肝功能失代偿或肝移植术后慢性乙肝患者恩替卡韦单药疗效和安全性获证

来自香港和台湾的两项研究表明，对于肝功能失代偿或肝脏移植术后的慢性乙型肝炎患者，恩替卡韦单药治疗的效果、安全性和耐受性均较好。（Gastroenterology.2011年7月14日在线版；Hepatology.2011，54：91）

香港大学Chung-Mau Lo等纳入80例接受肝移植术的慢性乙肝患者，其中肝硬化、慢性乙肝急性发作和肝细胞癌患者分别占27.5%、47.5%和25%。在接受肝移植术前，47例患者接受口服恩替卡韦单药治疗。接受移植术时，受试者平均乙型肝炎病毒（HBV）DNA水平为3.5拷贝/ml，26%的患者血液中未检测到 HBV DNA。随访1年和2年时发现，乙肝表面抗原（HBsAg）累计转阴率分别为86%和91%。在随访26个月时，18例受试者血液中HBsAg呈阳性，但其中17例未检测出HBV DNA，另外1例HBV DNA水平为217拷贝/ml。在HBsAg阳性的患者中，未发现对恩替卡韦耐药的突变位点。

台湾学者开展的随机、开放标签研究入选191例伴肝功能失代偿（Child-Turcotte-Pugh评分≥7）的慢性乙肝患者，随机给予恩替卡韦1.0 mg/d或阿德福韦10 mg/d治疗。

治疗24周的结果显示，恩替卡韦组的平均HBV DNA水平降幅较阿德福韦组高1.74 log10 拷贝/ml（P<0.0001），HBV DNA水平<300 拷贝/ml者分别占49%和16%（P<0.0001）。治疗48周期间，恩替卡韦组的HBV DNA水平较基线显著降低，HBV DNA水平<300 拷贝/ml者比例高于阿德福韦组（57% vs. 20%，P<0.0001）；恩替卡韦组和阿德福韦组的终末期肝病模型评分分别降低2.6和1.7。两组的不良反应发生率类似，累计肝癌发生率分别为12%和20%，累计死亡率分别为23%和33%。