抗沙门氏菌新药BC-3781新的研究数据公布

2011-09-29 00:00 来源:前沿医学资讯网 作者:
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据悉,一家致力于开发治疗由耐药菌引起的严重感染的新抗生素的生物技术公司-Nabriva治疗宣布了一系列的研究,包括将首次II期研究的数据在第51届美国抗微生物制剂和化疗(ICAAC)的讨论会上公布。这些研究进一步支持了该公司的主导产品BC-3781,这是第一个新型的系统性 pleuromutilin抗生素,可采用口服和静脉注射治疗皮肤和肺部细菌性感染。

Nabriva的CMOWilliam Prince博士将在一个题为“一项比较两种剂量的BC-3781和万古霉素在治疗急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染(ABSSSI)的安全性及有效性的 II期研究”的讨论中公布II期研究的详细数据。这项研究是首次应用pleuromutilin静脉给药治疗患者,结果表明,BC-3781不仅与万古霉素的疗效相当,并且其安全性和耐受性良好。

此外,将要公布的海报上将显示II期研究的重要的PK/PD数据,包括根据FDA的草案指导中的建议进行的一个早期终点的分析,和BC-3781治疗剂量的一个证明,以及全球各地的证明BC-3781良好的组织渗透性和BC-3781不会导致抗药性的数据。

Prince博士评论说:“我们很高兴看到II期研究的质量,并期待公布这些出色的数据。这也许是在一段时间内最重要的II期研究数据,使我们可以进行系统应用一类新的抗生素去治疗ABSSSI、社区获得性细菌性肺炎(CABP)和其他适应症的概念验证。”

编辑: 彭

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