据悉,NovImmune宣布一项NI-0801概念证明型研究已在原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者中开展,NI-0801是一个完全人源单克隆抗体,可中和CXCL10/I干扰素-γ-诱导蛋白10(IP-10)趋化因子。
PBC是一种慢性炎症,是可导致肝硬化及最终导致肝功能衰竭的胆管病变,有严重未满足的医疗需要。临床前模型和人类数据均明显提示CXCL10/IP-10是PBC的病因。在健康志愿者进行的前两个1期试验已表明,NI-0801的给药是安全的,且耐受性良好。
PBC是一种罕见的自身免疫性渐进性肝脏疾病,主要影响女性,目前只有对症治疗,并且对疾病修饰药物的需求非常高。
CXCL10/IP-10是由几种类型的细胞对炎症产生反应时分泌的,并且与免疫细胞进入肝脏显著相关。这些细胞是PBC时胆道破坏的主因,并且随着时间的推移,可刺激疾病晚期所特有的失调性疤痕形成。NI-0801对CXCL10/IP-10的中和提供了干扰导致PBC的关键炎症过程的可能性。
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