AiCuris的疱疹药物AIC316的一项二期临床试验表明,在接受治疗之后,没有出现具有任何公认的耐药突变的病毒。
在这项试验中,156 HSV-2阳性的受试者被随机分为四个剂量的AIC316治疗组或安慰剂组。该试验的目的是比较不同剂量的AIC316(5、25和75mg,每日一次及 400mg,每周一次)及安慰剂的有效性,即观察在治疗后抑制HSV皮肤粘膜脱落的情况。
该试验的参与者提供了每日其生殖器部位的拭子,用于HSVDNA的分析。AIC316的治疗是安全的,且耐受性良好,并显示出了一个显著的和剂量依赖性的病毒DNA和HSV损害天数的减少。
阳性的棉签拭子将会进行DNA序列分析,并且病毒UL5解旋酶和UL52引物酶基因(AIC316的分子靶点)相关片段的序列数据已与HSV-2的参考序列相对比。“在AIC316的治疗下,没有检测到潜在性耐药调解突变,这是非常令人鼓舞的”,AiCuris首席执行官Helga Ruebsamen-Schaeff教授说,“正如在我们的试验中所看到的一个明确的剂量-反应,这一结果也意味着,即使在可使某些病毒生长的用较低剂量进行的欠佳治疗下,仍没有耐药突变能逃过一劫。
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