艰难梭菌感染（CDI）是美国最常见的医疗相关感染之一，约有 1% 的住院患者受其影响。自 2000 年以来，CDI 的发生率增加超过 200%，不仅患者深受其害，也给卫生医疗系统带来沉重的疾病负担。
CDI 最初的发生率的增长（2000-2008）源于一种新的高毒力菌株的流行，在这个阶段，至少有 95% 的医院采用毒素酶联免疫分析的方法进行了检测。2009 年起，越来越多的实验室开始采用更敏感的检测微生物 DNA 的分子检测方法，而近期 CDI 诊断率的增长恰与分子检测取代毒素检测相关。
目前临床上很多分子诊断阳性、毒素阴性的情况出现，这些患者缺乏相关病史依据，究竟是存在 CDI，还是仅为细菌定植尚不清楚。分子诊断与毒素检测结果间的异质性，给临床决策及公共健康报告系统带来了极大困扰。
JAMA Internal Medicine 近期在线发表了一项来自加利福尼亚大学戴维斯分校医学院的 Polage 博士等进行的一项前瞻性队列研究。该研究旨在回答三个关键问题：1. PCR 阳性毒素检测阴性患者的自然史。2. 这些患者结局如何？3. 这些患者是否需要针对 CDI 治疗？
研究对 1416 例住院患者入院 72 小时后的腹泻粪便进行了分析，有 293 例艰难梭菌 PCR 检测阳性，但仅有 44.7%（131 例）毒素检测阳性，其中只向临床报告毒素检测结果。
研究重点对毒素阳性、PCR 阳性患者与毒素阴性、PCR 阳性患者的基线特征、临床过程及转归进行比较，观察终点为治疗 14 天内腹泻的持续时间，CDI 相关并发症（结肠切除术、巨结肠症、ICU 治疗）及 30 天内 CDI 相关死亡。
主要研究结果
1. 基线特征：相比毒素、PCR 均阳性患者，毒素阴性、PCR 阳性患者抗生素暴露少、白细胞计数升高及第一天腹泻的患者数、粪便细菌载量、毒素含量、高毒力菌株及乳铁蛋白也更少。
2. 腹泻持续时间：毒素阴性、PCR 阳性患者腹泻程度更轻、持续时间更短，与毒素、PCR 均阴性的患者相似。
3. 并发症及 30 天死亡率：毒素阴性，PCR 阳性患者无 CDI 相关并发症发生，1 例（0.6%）出现CDI 相关死亡，与毒素、PCR 均阴性患者类似。而毒素、PCR 均阳性患者中有 10 例（7.6%）出现并发症，11 例（8.4%）发生 CDI 相关死亡。
4. 再次检测及治疗：多数毒素阴性、PCR 阳性患者未进行再次检测及治疗。前 14 天内 8% 的患者检测到毒素，40.8% 接受了针对 CDI 的治疗。15-30 天，3.1% 的患者检测到毒素，21.6% 接受了治疗。然而无论是否治疗，该类患者的临床结局均与毒素、PCR 均阴性的患者相似。
综上所述，超过一半的艰难梭菌分子检测阳性的患者不需要针对 CDI 的治疗，仅依靠分子诊断将导致 CDI 的过度诊断及不必要的治疗。
