JAMA:依法韦仑或可成为 HIV 感染儿童一线治疗方案

2015-11-17 23:30 来源:丁香园 作者:步步非烟
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随着儿童接受抗逆转录病毒治疗(ART)的逐渐普及,HIV 感染正逐步转变为一种慢性病。目前,洛匹那韦-利托那韦为基础的治疗方案是有过奈韦拉平暴露史(即妊娠期间母亲使用过奈韦拉平预防母婴垂直传播)的婴幼儿及儿童 HIV 感染人群的一线 ART 方案。

但后来发现,对于没有奈韦拉平暴露史的婴幼儿使用洛匹那韦-利托那韦方案抗病毒疗效更佳,但该方案药物味道难闻,家长以糖浆形式喂服给不能吞食药片的患儿难度颇大,用药依从性更难以保证。

相较而言,依法韦仑具有相对便捷的用药形式(每日给药 1 次),可用于长期维持治疗;该药作为成人的一线 ART 方案,若年幼儿童感染人群改用该方案,则可与成人治疗指南统一,减少了国家卫生计划经济花费。

此外,依法韦仑还避免了洛匹那韦-利托那韦方案相关的代谢毒性作用,并简化了抗结核联合治疗的用药。但这种转变 ART 方案的效果如何,目前尚不明确。

哥伦比亚大学 Gertrude H. Sergievsky 中心 Kuhn 博士等为此开展了一项随机对照非劣效性试验,旨在评估有奈韦拉平暴露史的婴幼儿,使用洛匹那韦-利托那韦方案得到 HIV 初步抑制后,改为基于依法韦仑 ART 方案是否增加治疗失败风险。结果显示,转变方案后并未发现显著的病毒学反弹或失败。该文章发表于近期的 JAMA 杂志。

研究人员 2010 年 6 月至 2013 年 12 月在南非约翰内斯堡拉希马穆萨医院,共招募 300 名 HIV 感染儿童。入组标准:为预防母婴垂直传播有奈韦拉平暴露史,现阶段正在接受洛匹那韦-利托那韦 ART,用药维持至少 1 年,治疗期间血浆 HIV RNA<50 拷贝/mL。

将满足条件的 298 人随机分入改用依法韦仑治疗组(n = 150)和继续采用洛匹那韦-利托那韦治疗组(n = 148)。主要观察终点为两治疗组间发生病毒学反弹及病毒学失败同时非劣效性反弹-0.10 的风险差别;前者是指患儿 HIV RNA>50 拷贝/mL,后者是指 HIV RNA>1000 拷贝/mL。次要观察终点是免疫学应答及临床反应。

结果显示,依法韦仑组和洛匹那韦-利托那韦组 48 周病毒反弹 Kaplan-Meier 概率分别为 0.176(n = 26)和 0.284(n = 42),病毒失败概率分别为 0.027(n = 4)和 0.020(N = 3)。两组间病毒反弹和病毒失败的风险差分别是 0.107 和-0.007。

该研究表明,因预防母婴传播而有奈韦拉平暴露史的 HIV 感染儿童,经利托那韦-洛匹那韦 ART 方案得到病毒初步抑制后,改用依法韦仑 ART ,其病毒反弹或病毒失败率并未显著升高,且该方案具备利托那韦-洛匹那韦所不具有的用药优势,不失为 HIV 感染儿童的一种一线 ART 替代方案。

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编辑: 罗妍

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