美国食品与药品管理局（FDA）疫苗与相关生物学制品顾问委员会投票通过扩大肺炎13-共价疫苗（Prvnar 13，辉瑞制药）的适用范围，将其适用范围扩大为用于50岁以上的老人。（疫苗与相关生物制品委员会由15位专家成员组成，本投票结果是14票同意，1票反对。FDA通常依照顾问委员会的建议执行。）
Prevnar 13目前仅被批准用于儿童。顾问委员会建议根据FAD加速批准条例扩大Prevnar13的的临床适用范围，该条例用于治疗重度或危害生病健康的疾病并提供较现有方法更有益治疗的生物制品。
无法满足需要
在美国，默克(Merck)的Penumovax23是目前仅批准用于50岁以上成人的肺炎疫苗。FAD官网的简报指出Penumovax 23”并未证明可有效预防非菌血症型肺炎链球菌性肺炎。在成人，与侵袭性肺炎链球菌病（IPD）相比，该病仍然是较常见的肺炎球菌性疾病。”文中写到，“因此，生物制品评价与研究中心（CBER）认为预防成人/老人非菌血症型肺炎链球菌性肺炎或非菌血症型肺炎链球菌肺炎联合预防IPD是一种‘较现有治疗手段更有益的治疗方案”。
FDA的简报中谈到，肺炎链球菌感染“仍然是老年人致残和致死的主要原因。辉瑞制药疫苗临床研究的资深副总裁William C. Gruber医生在咨询委员会的建议中补充到，“在老年人，肺炎链球菌性疾病仍存在不满足要求的医学负担。”
根据来自6项研究超过5600位年龄超过50岁的老年人的临床安全和免疫原性数据，建议委员会建议扩大Prevnar 13的适用范围。Little Rock阿肯斯儿童医院，儿科感染性疾病主任，儿科专家Jose Romero医生主持会议，他说“在研究中无需考虑安全问题”并且提供给委员会的数据“确实证明Prevnar13对老年人具有免疫原性”。Prevnar 13所包含的血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F与23F）是老年侵袭性肺炎链球菌肺疾病的常见病原菌，包括引起耐药的血清型。
如早先Medscape Medical News所报道的，欧洲委员会上月扩大了辉瑞制药的13-共价肺炎链球菌疫苗的适用范围，用于50岁以上的老人。在欧洲，该疫苗称为Prevenar 13
