Vertex宣布INCIVEK治疗HIV、HCV的Ⅱ期临床试验取得良好结果

2011-11-21 15:47 来源:丁香园 作者:
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Vertex制药公司(纳斯达克:VRTX)最近宣布正在进行Ⅱ期临床试验的INCIVEK(telaprevir)片剂联合聚乙二醇化干扰素(PEG-IFN)以及利巴韦林(RBV)治疗共感染慢性HCV和HIV的患者取得了中期阳性结果,该实验旨在评价该方案的安全性和耐受性。数据显示,较之聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林(RBV)治疗组(55%,12/22),74%(28/38)接受该治疗方案的受试者24周后未能检测到HCV(HCV RNA)。研究中发现两组CD4细胞改变量相近,同时两组间并没有突破HIV病毒载量。相对于安慰剂组,INCIVEK的常见(≥10%)副作用为腹痛、恶心、呕吐、发烧、眩晕、抑郁以及发痒,24周内没发现严重出疹。该实验的中期结果已公布在本年度11月4-8日由美国肝病研究协会举办的第62届肝脏会议上。

"目前采用的治疗方案中,只有30%已感染HIV的丙型肝炎患者能清除HCV",Vertex制药高级副总裁、首席医疗总监Robert Kauffman博士说道,"在将来的Ⅲ期临床实验中,我们将招募大量的共感染患者评价INCIVEK的疗效,期望本次研究数据在将来能帮助更多共感染患者清除病毒"。

编辑: jiang

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