抗铜绿假单胞菌吸入式药物有望给囊性纤维变性患者带来福音

研究人员说，对伴有慢性铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染和肺功能下降的囊性纤维化患者，吸入型磷霉素/妥布霉素（FTI）是一个很有前途的治疗药物。氨曲南吸入治疗28天后，立即对FTI和安慰剂测试长达28天二期安全/药效研究。

这种持续治疗方案不是很典型。正如作者指出的，“28天‘开’，并28天‘闭’的吸入抗生素给药方案目前在美国已获得批准用于治疗囊性纤维化患者呼吸道铜绿假单胞菌感染。因为不断变化的微生物谱和交替性地增加了使用两个或两个以上的吸入抗生素，此“关闭”期间的理由正在被质疑，他们11月17日在美国呼吸和危重病急救医学杂志网上写道。

FTI和氨曲南吸入液都正在由GileadSciences公司开发，并赞助目前的试验。

研究人员共有召集119例病人（平均年龄32岁）参加，他们一秒钟平均用力呼气量（FEV1）为筛选预测的49％。

经过28天标签公开的吸入氨曲南，每日三次的过程中，患者被随机分配到每天两次FTI（60/40毫克或80/20毫克）或安慰剂并服用另外的28天。

氨曲南对FEV1平均改善的预测值为7.0％。FTI组继续保持了这种改善，而安慰剂治疗组患者的肺功能则下降到氨曲南治疗前的水平。FTI160/40毫克组的疗效，支持值为6.2％（P=0.002），FTI80/20毫克组的疗效，支持值为7.5％（P<0.001）。

此外，研究人员发现，与安慰剂组相比，在铜绿假单胞菌痰的平均密度在FTI80/20组减少（P=0.01）。

FTI也是“相对少数的对耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌有效的药物，”俄亥俄辛辛那提大学医学院和辛辛那提儿童医院医学中心的第一作者BruceTrapnell博士对路透社健康部记者说。

他和他的同事发现，在63例同时感染金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的患者中，有13例在FTI的治疗期（28天）结束后，一直到第56天，也不能培养出金黄色葡萄球菌。

“然而，这项研究并没有被确立或有权评价这一成果，”Trapnell博士告诫说。“这些数据应被视为支持，但还需要进一步研究。”

磷霉素是一种膦酸抗生素，对革兰氏阳性、革兰氏阴性菌和厌氧菌都有活性。妥布霉素是一种氨基糖苷类抗生素，对革兰氏阴性菌有活性。

“不良反应事件，主要是咳嗽，”作者指出。与FTI60/40组相比，FTI80/20组出现的呼吸事件包括呼吸困难及哮鸣音的情况更罕见。所有呼吸事件严重性为轻度或中度，实验室数值变化并没有显著的临床意义。

伴随着GileadSciences,Inc.公司的赞助，这项研究是由FDA和美国国立卫生研究院临床研究中心的经费资助的。