FDA批准雷特格韦用于治疗HIV青少年患者

2012-01-31 17:26 来源:丁香园 作者:tea1998
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雷特格韦是一种能延缓HIV感染蔓延的抗逆转录病毒药物对治疗HIV青少年患者是一种新的疗法。该药物作为抗逆转录病毒药物于2011年12月21日被美国FDA批准用于治疗2-18岁的HIV青少年对于HIV青少年患者。HIV 整合酶抑制剂是美国FDA2007年批准用于HIV成人患者,雷特格韦也属于此类。

国家多中心人体试验调查研究了雷特格韦用于治疗HIV感染的儿童和青少年的安全性和有效性,该研究的资金由国家变态反应和感染性疾病协会的Sharon Nachman博士(石溪大学医学院儿科研究学会的会长) 提供。有95名年龄均在2-18岁的HIV青少年患者加入该研究,采用之前与雷特格韦不同的其他HIV治疗方法进行比较研究。使用24周后雷特格韦治疗组有53%受试者在血液中检测不到HIV病毒。

Nachman博士说到:

对于HIV青少年患者雷特格韦是项重要的新选择。该研究表明不管HIV青少年患者生活在世界的那个位置,该疗法对于之前使用过其他治疗方法其有效性减弱的均有很好的疗效。研究资料也表明与其他治疗HIV药物疗法相比并没有显著的毒性或相互作用。

雷特格韦以片剂的剂型用于年轻患者,一天两次空腹服用。对于HIV青少年患者Dr. Nachman 的亮点除了是一种新的选择,他的活性成分更大程度增加了患者的顺应性,服用也更加方便。

据美国FDA报道,服用雷特格韦最常见的不良反应是头痛和失眠。这些不良反应出现的频率在儿童和成人中是相似的。

博士Nachman使用雷特格韦治疗HIV疾病的儿童和青少年的调查将继续下去,每个参与者都将随访5年。在后续期间,该研究小组将继续评估受试者使用雷特格韦的有效性和任何的长期合并症。

该研究是首次提供雷特格韦用于治疗年龄在2-18岁HIV儿童和青少年患者的资料。患者通过石溪分校和其他研究地点在全国范围内招收。依据Dr. Nachman,调查研究接下来的步骤之一是评估一种新型的婴儿配方。

编辑: jiang

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