美国FDA正在进行年底前的收尾工作，批准了一系列药物。12月14日FDA经由绿色通道批准了三个新药。这三种药物均是针对罕见疾病，且都获得了孤儿药资格。
就这次批准对医药行业的影响来说，获得批准的三个药物，影响最大的当属于Ariad制药公司ponatinib，该药物是一种新型的白血病药物，其有可能成为重磅炸弹级产品。制药巨头诺华和葛兰素史克（英国制药公司）是FDA于12月14日所批准新药的另外两家受益者。美国监管机构批准了葛兰素史克的瑞西巴库，该药物是一种来自人类基因的单克隆抗体，用于炭疽中毒患者的治疗。而诺华获得FDA上市批准的药物是用于罕见的、被称为库兴氏病的治疗。
葛兰素史克新药的获批显得比较突出，因为该药物的有效性研究仅仅是在动物而非人身上进行，这是FDA第一次在这种审查途径下赐福于一种单克隆抗体上市。很显然，炭疽菌中毒的发生是罕见的、致命的，把患者暴露于炭疽菌中去研究其治疗的方法也将是不道德的。瑞西巴库的有效性是通过在猴子和免子身上进行的研究而证实的，其安全性研究是在326个健康人身上进行的。
人类基因组科学公司（葛兰素史克在7月份以36亿美元对其并购）的医学博士Rockville发现了瑞西巴库，并在美国生物医学高级研究与开发管理局及FDA的支持下将其开发成了治疗药物。政府已经资助了新的治疗方法以对抗对这种杀伤性物质的攻击威胁有响应的炭疽菌。
诺华说，因为Signifor，公司拥有了第一个获得美国批准的治疗库兴氏病的药物。这种疾病致使机体内皮质醇含量的升高，并进而导致肥胖、糖尿病及感染风险的加剧，而Signifor正是以这一基本病因为靶点。
