背景介绍
• 乙型肝炎病毒（HBV）感染是世界范围内的一种严重健康问题。据估计共有约3.5亿人患慢性乙型肝炎（CHB）。 有超过75%的慢性HBV感染者在亚洲,HBV是慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌（HCC）的首要病因。迄今为止，很少有报道亚洲地区接受治疗及未接受治疗的CHB患者的人口统计学特征和疾病特征的文章。此项调查分析的目的在于对中国（大陆及台湾）和韩国3个地区中的CHB疾病特征和对这些患者的管理经验进行评估。结果显示：大多数HBeAg阳性患者（81%）治疗前丙氨酸氨转移酶（ALT）水平≥2×ULN，且HBV DNA ≤9 log 10copies/mL，70%的HBeAg阴性患者的HBV DNA ≤7 log 10copies/mL。替比夫定GLOBE研究的亚组分析表明，对于上述人群，替比夫定具有更好的抗病毒疗效。以下将亚洲调研结果和GLOBE研究的亚组分析结果介绍如下。
方法
• 所有结果都是基于在2006年4月至6月期间斯诺维特（Synovate）亚洲公司收集的CHB患者调查资料分析得出的。参与此项调查的医师平均每周至少需要对20例CHB患者做出治疗决策。医师需要随机将10位患者的详尽病史记录在一张标准化表格上。所有医师所采集的患者记录均被纳入数据库，随后依照患者的治疗情况对数据进行分析。
医师与患者样本的人口统计学数据
• 本分析所纳入数据来自3个地区的250名医师及其作出治疗决策的2499例患者：中国大陆（150名医师和1499例患者）、韩国（70名医师和700例患者）和中国台湾（30名医师和300例患者）。大多数医师（80%）为肝病专家、胃肠疾病专家或感染病专家。
• 医师们采集了所有患者的流行病学特征，包括年龄、性别、居住地、传染方式和HBV感染的诊断日期。数据采集表格的内容涵盖了合并感染[丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）]、肝脏组织学检查结果及HCC的证据。此外，该生化指标[丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）]和HBV病原标志物［HBeAg、血清HBV DNA水平（copies/mL）］以及抗HBV治疗情况。
结果
•1. 目前正在接受治疗的HBV感染患者的情况
（1）在被纳入数据库的2499例患者中，有1965例（79%）正在接受治疗。HBeAg阴性患者接受治疗的比率（65%）低于HBeAg阳性的患者（89%）。
在单纯HBV感染患者中，有80%正在接受治疗，其中有34%患者为HBeAg阴性。各地区之间的治疗率相当，中国大陆的治疗率略高。诊断和开始治疗的平均间隔时间为26个月。
（2）与已公布的临床管理指南一致，多数被确定需接受治疗的患者HBV DNA水平>5 log10 copies/mL（90% 为HBeAg阳性和70%为HBeAg阴性）（图1）。仅少数患者在治疗开始时病毒载量较高。
（3）81%的HBeAg阳性患者开始治疗时HBV DNA水平≤9 log10 copies/mL，且ALT水平≥2×ULN（表1）。而多数HBeAg阴性患者（70%）的HBV DNA水平≤7 log10 copies/m（图1）
图1. 开始治疗时患者的HBV DNA水平
•2.未接受治疗的HBV感染患者情况
在未接受治疗的患者中，有45%的HBeAg 阳性患者和80% HBeAg阴性患者的HBV DNA水平<5 log 10copies/mL。在最后一次就诊时，分别有87%和96%的HBeAg阳性和HBeAg阴性的患者的ALT水平<2×ULN，这表明不进行治疗的主要原因是未达到治疗标准。
结论
•亚洲HBeAg阳性患者中，大多数治疗前血清ALT水平≥2×ULN，且HBV DNA ≤9 log 10copies/mL。与此相似的是，多数HBeAg阴性患者的HBV DNA ≤7 log 10copies/mL。
•81%HBeAg阳性CHB患者ALT水平≥2×ULN，且HBV DNA ≤9 log 10copies/ mL
•70%的HBeAg阴性CHB患者的HBV DNA ≤7 log 10copies/mL
替比夫定在相应人群中疗效更佳
•GLOBE研究中有关HBeAg阳性患者的亚组分析结果显示，在ALT水平≥2×ULN，且HBV DNA ≤9 log 10copies/Ml的HBeAg阳性患者亚组中，替比夫定治疗2年时HBV DNA聚合酶链反应（PCR）检测不到（<300 copies/ml）率为77%，显著高于拉米夫定组（P<0.05），HBeAg血清转换率达47%(图2)。
•GLOBE研究中有关HBeAg阴性患者的亚组分析结果显示，HBV DNA ≤7 log 10copies/mL的HBeAg阴性患者中，替比夫定治疗2年时HBV DNA PCR检测不到率为89%，显著高于拉米夫定组（P<0.05），耐药发生率为3%，显著低于拉米夫定组（P<0.05） （图3）
结论
1.ALT水平≥2×ULN且HBV DNA ≤9 log 10copies/mL的HBeAg阳性患者和HBV DNA ≤7 log 10copies/mL的HBeAg阴性患者是亚洲的主要治疗人群。
2.对这些主要治疗人群替比夫定具有更好的治疗应答。
3. ALT水平≥2×ULN，且HBV DNA ≤9 log 10copies/Ml的HBeAg阳性患者,替比夫定治疗 2年时HBV DNA PCR检测不到率为77%， HBeAg血清转换率达47%。
4. HBV DNA ≤7 log 10copies/mL的HBeAg阴性患者，替比夫定治疗2年时HBV DNA PCR检测不到率为89%，耐药发生率为3%。
