艰难梭菌感染（CDI）为常见的医院获得性感染之一，给社会带来了沉重的经济负担。常规治疗的失败率增加、初次治疗后复发，给医生带来了挑战，目前超过 60% 的患者在初次治疗后会出现复发。分子学分型研究表明，10%~50% 的复发性 CDI 可能是再次感染而并非是初次感染后的复发，这表明微生物群紊乱在促进再次感染过程中发挥了重要作用。
而通过粪便微生物群移植（FMT）恢复具有保护性的大肠微生物群已经展现出良好的治疗前景，FMT 可作为复发性 CDI 的一个有效治疗方法。通过灌肠方法给予新鲜 FMT 已经获得较高的治愈率，但是制备新鲜 FMT 过程中存在各种困难，而相比之下，冻融 FMT 则有不少优点：费用低、供者筛查频率减少、可立即使用、可运送至无相应实验室设备的医院。
那么新鲜的和冻融的 FMT 两者疗效差异如何，目前尚无明确比较。基于此，加拿大的 Christine H Lee 教授等人进行了一项随机、双盲、非劣效性临床研究来比较新鲜和冻融 FMT 的疗效差异，该研究结果发表在近期的 JAMA 杂志上。
研究共纳入 232 例复发性或难治性 CDI，以 1:1 比例随机分配至新鲜 FMT 和冻融 FMT 组，并根据 CDI 的危险因素分层，包括年龄（≥ 65 岁或＜65 岁）、环境（社区或医院）以及 CDI 复发的次数（≥ 2 次或＜2 次）。
主要研究终点为在接受至少 2 次 FMT 治疗后 13 周内无 CDI 相关的腹泻复发，无需使用抗菌药物。安全性的评估主要是通过监测 FMT 治疗开始至最后一次 FMT 治疗后 13 周内的不良反应事件。
研究结果
1. 符合方案分析中冻融 FMT 组有 91 例患者，新鲜 FMT 组有 87 例；意向性分析中，冻融 FMT 组患者108 例，新鲜 FMT 组患者 111 例。
2. 符合方案分析中，冻融 FMT 组和新鲜 FMT 组的主要临床缓解率分别为 83.5% 和 85.1%。意向性分析中，两组临床缓解率分别为 75.0% 和 70.3%。冻融 FMT 治疗非劣于新鲜 FMT。
3. 两组不良反应事件的发生率无明显差异。可能与 FMT 相关的最常见的不良事件为短暂性腹泻（70%）、腹部痉挛（10%），FMT 治疗后 24 小时内常见的不良事件为恶心（5%）和便秘（20%）、胃肠胀气（25%）。
4.13 周随访期内共有 19 例患者死亡（冻融 FMT 组 6 例，新鲜 FMT 组 13 例），但死亡原因与 FMT 无关。
该研究结果认为，对复发性或难治性艰难梭菌感染，冻融粪便微生物群移植治疗并不劣于新鲜粪便微生物群移植，两者治疗的临床缓解率与安全性相似。鉴于冻融 FMT 相对新鲜 FMT 有更多的优点，因此，冻融 FMT 也可作为 CDI 治疗的选择之一。
