腔镜结肠手术:口服联合静脉预防性抗菌药物使用合理吗?

2016-06-12 22:40 来源:丁香园 作者:潘畅
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手术部位感染(SSIs)严重影响结肠手术患者的预后。腔镜手术因其多种优势成为结肠癌的可行术式。然而,SSIs 仍然高达 8%-23%。多个指南推荐结肠手术预防性使用抗菌药物(ABX),然而却无研究证明何种给药方案最佳。

来自日本京都的 Hata 博士等进行了一项多中心非盲随机对照研究,旨在明确腹腔镜下结肠手术中口服和肠外 ABX 给药的疗效。文章发表在近期的 Annals of Surgery 上。

研究设计

患者入组标准:1. 接受择期腹腔镜结直肠癌或腺瘤切除术;2.≥ 20 岁;3. 具有良好的口腔摄入功能;4. 器官功能健全。

患者排除标准:1. 肠梗阻;2. 术前感染;3. 在术前 2 周内使用抗菌药物;4. 术前使用类固醇;5. 新辅助放化疗;6. 糖尿病血糖控制不佳;7. 怀孕或哺乳期妇女;8. 严重过敏。

所有患者常规术前准备,口服联合静脉用药组(联合组)于术前 13 小时和 9 小时口服 1 g 卡那霉素及 750 mg 甲硝唑,两组在行皮肤切开前 30 分钟均予静脉用 1 g 头孢美唑钠,并在术中每 3 小时给药一次。

两组围术期治疗方案相同。两组患者都行腹腔镜手术。取标本的切口术中用一次性拧盖保护。使用可吸收线缝合筋膜。生理盐水冲洗皮下后,使用可吸收线皮内缝合或使用皮肤钉关闭皮肤。手术部位无菌辅料覆盖 48 小时后敞开。

主要终点事件为 SSIs 发生。SSIs 又分为切口和器官或间隙。切口感染进一步细分为仅限皮肤和皮下组织,以及累及深层软组织。器官或间隙感染包括所有机体各结构。当怀疑 SSIs 时即进行相关微生物培养。

次要终点事件包括肠炎、结肠炎、腹泻、除 SSIs 的其他感染性疾病,以及其他术后并发症。患者术后随访 30 天。

主要结果

自 2007 年 11 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日共入组 584 例患者,最终联合组 289 例,静脉组 290 例。其中一个中心的 36 例患者联合组仅服用方案规定的一半剂量。各组有 6 例患者行开腹手术。两组基线无统计学差异。

联合组共 21 例患者(7.26%)发生 SSIs,而静脉组为 37 例(12.8%),即联合使用 ABX 能显著减少 SSIs 发生。并且肠炎、结肠炎、腹泻发生率以及艰难梭菌毒素检出率联合组显著小于静脉组。

远处感染发生率(尤其是尿路感染),静脉组为 2.1%,联合组为 1.7%。两组感染患者手术部位培养分别有 37 和 21 例阳性。特定病原体分离阳性率两组相当。

亚组分析显示对于<67 岁的结肠手术患者联合组 SSIs 发生率低于静脉组。

下列术中因素能减少联合组 SSIs 发生率:

1. 手术时间<5 h;2. 失血<100 ml;3. 无引流管留置。

综上所述,术前口服联合静脉预防性抗菌药物使用能显著减少 SSIs 发生。

该文值得争议,相信不少医院的医生从经验上也是这样用的,但是,从抗菌药物联合应用规范来看,这样应用抗菌药物不违规吗?如果该方案是更合理的,那么需要更高级别的证据来证实,但在此之前,临床应用需慎重。

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编辑: 程培训

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