在长达52周的干预过程中ITT人群CD4+ T细胞计数自基线水平的变化
血浆CD4+ T细胞的下降是感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的重要特征之一。NR100157是为感染HIV个体开发的一种免疫调节营养产品。研究人员推测通过对感染HIV受试者受损胃肠道的修复治疗，或许能使患者获得系统性的免疫学益处。基于上述假设，来自阿根廷首都布宜诺斯艾利斯Fundación Huésped的P. Cahn等人展开一项研究，研究结果在线发表于2013年3月19日的《临床感染性疾病》（Clinical Infectious Diseases）杂志上。作者发现，免疫营养剂NR100157能够显著减轻HIV-1感染者CD4+ T细胞的下降程度，而且这一作用与CD4+CD25+细胞水平的减少相关。
这是一项多中心、随机对照、双盲试验（ISRCTN81868024 - BITE），共纳入了340例HIV-1阳性且未接受抗逆转录病毒治疗的成年患者，这些患者的CD4+ T细胞计数<800/I。在为期52周的时间里，参试者被给予NR100157或等热量且等氮量的对照制剂。主要结局指标是CD4+ T细胞计数。次要指标包括血浆病毒载量（pVL）、安全性和耐受性。在一个试点研究中（n=20），研究人员还测量了CD4+CD25+和CD8+CD38+细胞的激活水平（n=20）。这项试验已在荷兰试验注册中心（NTR886）和ISRCTN81868024注册。
研究结果如下：在第52周时，对意向性（ITT）人群进行分析发现，接受免疫调节剂NR100157治疗的患者与对照组患者相比，二者CD4+细胞的下降程度存在40 cell/I的区别（p=0.03；对照组 vs 阳性组，-68±15 vs -28±16 cells/l/year）。这两组患者的pVL自基线水平的改变程度相当（p=0.81）。在试点研究中，阳性组CD4+CD25+细胞的百分比较对照组更低（p<0.05），且与CD4+ T细胞计数的改变相关（r=-0.55，p<0.05）。CD8+CD38+细胞的百分比不受影响。
研究发现，这一特殊的免疫营养剂NR100157能够显著减轻HIV-1感染者CD4+ T细胞的下降程度，而且这一作用与CD4+CD25+细胞水平的减少相关。这一营养干预作用可能通过影响局部肠道的完整性以及肠道相关淋巴组织的稳态平衡，从而转变为积极的全身作用。
