达拉他韦联合阿舒瑞韦:丙肝初治患者临床治愈率达92%

2017-02-18 09:05 来源:丁香园 作者:
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2017 年亚太肝脏研究学会年会(APASL)于上海召开。2 月 17 日会上,百时美施贵宝公司发布了其全口服直接抗丙肝病毒药物 Daclatasvir(盐酸达拉他韦片)Asunaprevir(阿舒瑞韦软胶囊)联合治疗初治丙型肝炎患者的三期临床注册研究的最新结果,进一步评估了这一疗法的疗效和安全性。

此次针对来自中国大陆、韩国及俄罗斯的基因 1b 型初治丙肝患者的研究结果显示,在接受盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗 24 周后,92%~96% 的患者在停药后 12 周可获得持续病毒学应答率(SVR12)(整体人群 SVR 率达 92%,基线无 NS5A 耐药相关性突变人群 SVR12 率达 96%),且疗效不受已知降低干扰素应答因素的影响,具有较好的疗效和耐受性。

在 24 周联合治疗期间不良事件发生率低,因不良事件与 3-4 级实验室检查异常而停止治疗发生率低,显示了良好的安全耐受性。

此次研究在病毒学应答和整体安全性方面取得的积极数据再次验证了较之传统疗法,盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊这一全口服联合方案治疗基因 1b 型丙肝具有疗程短、治愈率高和副作用低的优势。全口服直接抗病毒药物(DAA)的应用将大幅提高慢性丙肝的治愈率,为有效控制丙肝带来新的曙光。

解放军第 302 医院感染性疾病诊疗与研究中心主任、全军传染病研究所所长、中国科学院院士王福生教授在会上表示,「慢性丙肝是一种进展性肝病,由于 HCV 病毒持续感染,导致肝细胞持续损害,如长期得不到规范的治疗,约有 10%~30% 的患者可发展为肝硬化,后者可进一步发展为肝细胞癌 i,给患者家庭与社会带来沉重的负担。2015 年 DAA 治疗方案被纳入了我国丙肝防治指南,从而有助于提升我国丙肝诊治的整体水平。」

根据世界卫生组织公布的全球病毒性肝炎的防控目标,到 2030 年,全球新发病毒性肝炎降低 90%,病毒性肝炎死亡率下降 65%1。然而在我国,除了 DAA 类药物的可及性之外,有效控制丙肝病情的主要障碍还在于公众对丙肝的认知率低、筛查率低和就诊率低。

根据世界肝炎联盟发起的肝炎患者全球调查(HCV Quest)数据,中国公众对丙肝的认知度仅为 25%2,在中国大陆约 1,000 万例慢性丙肝患者中,自主筛查率不到 20%3,接受抗病毒治疗的不足 1%4。加之丙型肝炎隐匿性强,很大一部分中国丙肝患者发现时已经出现不同程度的肝损伤,降低了治愈率。

因此,促进早诊早治,提高抗病毒治疗率将是提升我国丙肝整体控制效果的重中之重。


参考资料:
1Fact sheet of Hepatitis C, World Health Organization, 2016-07
2 世界肝炎联盟「HCV QUEST」调查报告 
3 世界肝炎联盟「HCV QUEST」调查报告 
4 庄辉院士发言,2016 年我国首个丙肝患者治疗现状调查结果发布会 
i《丙型肝炎新药在国内上市十分迫切》,2016-11-30,《健康界》

编辑: 叶欣欣

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