预防破伤风药物有哪些相同点和异同点?

2017-09-13 17:05 来源:丁香园 作者:吴金刚
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在被锈蚀的钉子或者其他锐器刺伤,尤其是创口较深或者伤口存在污染时,应及时预防破伤风感染。

目前 CFDA 批准上市的,用于外伤被动免疫、治疗破伤风感染的制剂有三种:破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白(F(ab‘)2)、人破伤风免疫球蛋白(HTIG)(注:吸附破伤风疫苗以及含破伤风的联合疫苗为主动免疫制剂)。

选择何种药品,尤其是某些制剂皮试阳性时,又该如何抉择呢?

本期问答:如何用药预防破伤风感染?

  • 破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白有哪些异同点?

  • 破伤风皮试阳性了,该如何处理?

  • 破伤风脱敏疗法如何进行?

  • 破伤风制剂常规用法为皮下或肌肉注射,但是治疗用药需大剂量给药时,能否静脉注射吗?

参考答案


综上所述在忽略价格因素、关注不良反应、三种制剂均可获得情况下建议选择人破伤风免疫球蛋白。当然破伤风抗毒素、马破伤风免疫球蛋白如果皮试不过敏亦可选用,皮试过敏下行脱敏疗法,同样可以达到相同的效果。

破伤风皮试阳性了,该如何处理?

方法 1:脱敏注射法;

方法 2:更换为人破伤风免疫球蛋白。

破伤风脱敏疗法如何进行?

生理盐水 10 倍稀释破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(取 0.2 mL 稀释至 2 mL)

第一次注射 0.2 mL,观察 30 min,

第二次注射 0.4 mL,观察 30 min,

第三次注射 0.8 mL,观察 30 min,

第四次注射剩余的未稀释的原液(注意:非稀释液,剩余的 0.6mL 稀释液说明书并未提及用途,可酌情处理,丢弃、有条件的医院可以通过静脉配置中心共用),观察 30 min 无反应可离开。

破伤风制剂常规用法为皮下或肌肉注射,但是治疗用药需大剂量给药时,能否静脉注射吗?

1. 破伤风抗毒素说明书未提及此种用法。

2.《中国药典临床用药须知》治疗性使用破伤风抗毒素推荐静脉注射或静脉滴注。

3. 马破伤风免疫球蛋白说明书未提及此种用法。

4.《马丁代尔大药典》提到某些国家破伤风免疫球蛋白采用静脉注射的方式给药。

(注意:以上两种用法均属于超说明书用药,应符合超说明书用药管理规定。)

5. 人破伤风免疫球蛋白说明书明确指出本品不得静脉注射,FDA 药品说明书指出本品静脉注射可能导致血压急剧下降。

破伤风预防、治疗推荐建议

主动免疫接种程序:

1. 基础免疫接种:新生儿满 3 月龄开始,于 3、4、5 月龄分别接种 1 剂百白破疫苗。(间隔时间不少于 28 天)

2. 加强免疫接种:1 周岁半致 2 周岁接种 1 剂百白破疫苗,6 周岁接种 1 剂白破疫苗。(单次剂量 0.5 mL)

3. 美国疾病控制和预防中心推荐成人破伤风疫苗(Td/Tdap)每 10 年注射一次。Td 包括破伤风和白喉疫苗。Tdap 的包括破伤风,白喉和百日咳。

被动免疫适用于

1. 接种史不详的、未接种破伤风疫苗免疫的,除使用 TAT/马破伤风免疫球蛋白/人破伤风免疫球蛋白外,应用时接种破伤风类毒素以获得持久免疫力。

2. 已经出现破伤风(治疗用)或其可疑症状者。

提醒

1. 破伤风发作治疗无特效药物,因此预防重于治疗;

2. 同时使用破伤风抗毒素与类毒素必须分点注射;

3. 使用人破伤风免疫球蛋白,需 3 个月以后方能接种疫苗。

扩展阅读

破伤风是破伤风杆菌(厌氧菌)经由皮肤或黏膜伤口侵入人体,在缺氧环境下生长繁殖,产生毒素而引起阵发性肌痉挛的一种特异性感染。

破伤风类毒素由体外培养破伤风梭菌产生的外毒素经减毒精制而成。本品有抗原性,可起到主动免疫的作用,是破伤风疫苗的有效成分。

破伤风抗毒素/免疫球蛋白本质为抗体蛋白,能与破伤风毒素特异性结合,从而起到中和破伤风毒素的作用。

主动免疫是指将疫苗或类毒素接种于人体,使机体产生获得性免疫力的一种防治微生物感染的措施,主要用于预防。

被动免疫是机体被动接受抗体、致敏淋巴细胞或其产物所获得的特异性免疫能力。它与主动产生的自动免疫不同,其特点是效应快,不需经过潜伏期,一经输入,立即可获得免疫力。但维持时间短。

参考文献

1. CFDA 官方网站

2. 沈银忠,破伤风的科学防治 ,上海医药 2012,19(33):9-12.

3. 丁天然. 马破伤风免疫球蛋白 F(ab』)2 及其临床应用前景,上海医药,2012,19(33):13-14.

4. 中国药典 临床用药须知 化学药和生物制品卷(2010 年版)

5. Karzon DT, Edwards KM. Diphtheria outbreaks in immunized populatins. N Engl J Med 1988;318:41-3.

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编辑: 刘登

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