新希望 | 又一丙肝治疗「王者」即将上市

2018-11-23 19:00 来源:丁香园 作者:
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在上周刚刚结束的 2018 年美国肝病研究学会年会(AASLD)上,艾伯维公布了旗下泛基因产品 MAVIRET™ 8 周疗程方案的最新研究,数据表明,基因 1、2、4、5 和 6 型的伴代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎初治患者经过 8 周 MAVIRET™治疗后,治疗结束后 12 周持续病毒学应答(SVR12)达到 100%。这意味着,MAVIRET™除了在无肝硬化的丙肝患者中展示出高达 98% 的治愈率之外,在伴代偿期肝硬化的丙肝患者中也显示出了高病毒学治愈率。这一数据,将丙肝「新贵」——艾伯维的 MAVIRET™进一步推向了丙肝「王者」的位置。

过去,人们总是将风光无限的吉利徳称之为丙肝「王者」,旗下的 Epclusa 主打泛基因型,横扫全球丙肝市场,然而,这一两年,作为全球丙肝市场的「新贵」,艾伯维的 MAVIRET™如同一颗冉冉升起的「新星」,快步赶超吉利徳的 Epclusa。根据 IQVIA 数据,在上市后仅 2 个季度,MAVIRET™的每周新处方数量已经超过了吉利德的 Harvoni 及 Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)。同为泛基因型方案,艾伯维的 MAVIRET™以更短治疗周期及更高的治愈率数据,赢得了全球多个市场的胜利。

在 2018 年 11 月初公布的 2018 年 Q3 财报数据中,艾伯维的 MAVIRET™和吉利徳的 Epclusa 今年 1 至 9 月的全球销售额分别为 26.19 亿美元和 15.13 亿美元,艾伯维的 MAVIRET™已大幅超越吉利徳的 Epclusa。这显示,艾伯维的 MAVIRET™在短时间内成为全球专家和患者广泛采用的治疗手段。

据悉,2018 年 7 月,世卫组织发布了最新的慢性丙型肝炎病毒感染患者的管理和治疗指南,艾伯维的 MAVIRET™(格卡瑞韦/哌仑他韦)和吉利徳的 Epclusa(索磷布韦/维帕他韦)成为唯二的被指南推荐的两个泛基因单一制剂,可用于无肝硬化和伴代偿性肝硬化成人丙肝患者。差别在于,艾伯维的 MAVIRET™是 8 周方案,吉利徳的 Epclusa 则为 12 周方案。

更短疗程及更高的治愈率成为全球专家和患者选择泛基因型丙肝产品的重要衡量标准。

「现行指南推荐伴代偿期肝硬化的慢性丙型肝炎初治患者使用 12 周的泛基因型治疗方案,」威尔康奈尔医学院、Gladys 和 Roland Harriman 医学教授、医学博士 Robert S. Brown, Jr. 指出,「而我们一直探索疗程更短的治疗方案,不仅简化伴代偿期肝硬化患者的治疗,同时提供高治愈率。」

据悉,Epclusa 目前已在中国上市,MAVIRET™则在今年 4 月提交了上市申请,按照之前的审批速度来看,预计很快国内的丙肝患者可以有更多的泛基因型治疗方案选择了。除了国际市场外,MAVIRET™能否在中国市场做到后发先至,明年即可见分晓。

编辑: 李宝薇

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