【今日要闻】
2018 年中国新药加速上市 很多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度改革以来,创新与药品申请人沟通机制,加快了新药研发速度,同时加快境外新药国内上市进程。2018 年,国家药监局药品审评中心建议批准上市 1 类新药 9 个,建议批准进口原研药 59 个,建议批准中药新药 2 个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。(新华社)
懂「互联网+医疗健康」的于学军升任国家卫健委副主任
1 月 29 日,国务院任免国家工作人员,任命于学军为国家卫生健康委员会副主任,同时免去崔丽(女)的国家卫生健康委员会副主任职务。
从公开信息查询可知,于学军曾多次在活动中发表关于「互联网+医疗健康」的意见和建议,对于互联网医疗的发展给予支持与鼓励。他曾提出对于「互联网+医疗健康」这个新型业态,既要加大油门往前走,还要踩好刹车。
目前,从政策层面上看,我国「互联网+医疗健康」业态处在加速推进的状态。无论是 2018 年 4 月,国务院办公厅发布的《关于促进「互联网+医疗健康」发展的意见》,还是 2019 年 1 月,业内流传的《药品网络销售监督管理办法 (送审稿)》都足以表明医药行业的互联网化得到了肯定与鼓励。
【新药信息】
近日,浙江海正药业股份有限公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司收到美国 FDA 的通知,海正杭州公司向美国 FDA 申报的替格瑞洛 片的新药简略申请已获得批准。 本次替格瑞洛片 ANDA 获得美国 FDA 批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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