【今日药闻】
通化东宝「口服降糖药」「西格列汀二甲双胍片」注册申请获受理
4 月 3 日,通化东宝发布公告称,公司收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册申请受理通知书,国家药监局对该药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。
药物基本情况
药品名称:西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
剂型:片剂
规格:每片含磷酸西格列汀 50 mg(以西格列汀计)和盐酸二甲双胍 850 mg
注册分类:化药 4 类
申报阶段:生产
受理号:CYHS1900241
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)由默沙东原研开发,2007 年 3 月在美国上市,用于 2 型糖尿病的口服治疗,次年在欧盟获批上市,2012 年我国批准进口,商品名:捷诺达®。截止本公告日,国内未有仿制药品批准上市,有 2 家厂家对该药品进行了申报生产注册。
资料显示,有研究表明将磷酸西格列汀与传统降糖药二甲双胍联合使用,能够更有效平稳的控制血糖,据此开发的西格列汀二甲双胍片复方制剂提供了两药在 1 片中方便服药的制剂,可用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的 2 型糖尿病患者。
公告显示,截至目前,公司累计研发投入 870.29 万元。
【用药热议】
丁香园站友 @东点一坨子 提到一个问题:
查了下资料:
抑菌药——仅有抑制病原微生物生长繁殖而无杀灭作用的药物,如磺胺类药、四环素、氯霉素、红霉素、林可霉素等。
杀菌药——不仅抑制而且能杀灭病原微生物的药物,如青霉素、头孢菌素、氨基糖苷类抗生素等。
抗菌药——凡对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用的物质统称为抗菌药。
原来,抗菌药 = 抑菌药+杀菌药。
但是:
杀菌药一定比抑菌药好嘛?两者联用有没有什么讲究?
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