1 岁儿童误服「十倍剂量」药物,如何处理?

2019-07-18 20:50 来源:丁香园 作者:吴金刚
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患儿,男,1 岁 9 月,主诉「咳嗽 2 天,误服依巴斯汀半小时」。

现病史:患儿昨日无明显诱因出现阵发性咳嗽,无喘息及呼吸困难,无发热及抽搐,未特殊处理。半小时前,因家长忙于家务,5 岁姐姐与其玩耍时,将依巴斯汀片 2.5 片喂食给患儿,家属遂来我院就诊,门诊医师以「依巴斯汀片误服过量,药物中毒?」收入院。

既往史:既往体健。

个人史:足月顺产,否认肝炎、结核等传染病史。预防接种随当地,无输血史,否认药物、食物过敏史,否认外伤史,否认手术史。

查体:T 36.5℃,P 108 次/分,R 26 次/分,神清,呼吸平稳,未触及全身浅表淋巴结肿大。口腔粘膜无异常,咽部充血,扁桃体 I° 肿大。双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音。听诊心音正常,心脏各瓣膜听诊未闻及杂音。腹部平坦,全腹柔软,听诊肠鸣音正常。

辅助检查:无

入院诊断:1、急性上呼吸道感染,2、药物中毒?

依巴斯汀药理作用是什么?

依巴斯汀属于第三代(也有文献将其分为第二代)组胺 H1 受体拮抗剂,通过抑制组胺的释放,达到抗过敏的作用,临床常用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等;

1 岁儿童服用 25mg 依巴斯汀,是否超量?

依巴斯汀说明书指出:本品适用于 2 岁以上儿童,2-5 岁儿童推荐剂量 2.5mg,qd。2 岁以下儿童并无剂量推荐意见。国内相关指南也指出抗组胺药推荐用于两岁以上儿童。

查国外数据显示:美国并无此药,日本药品说明书推荐本药可根据年龄适当调整,但并未给出明确的调整意见,且还指出婴幼儿安全性尚不明确。

Luca 等人的病例报道援引的数据认为:依巴斯汀适用于 12 岁以上的儿童,并指出有些指南推荐用于儿童最小年龄是 2 岁。

综上:目前依巴斯汀并无小于 2 岁以下儿童用药的剂量推荐意见。

结合本例患儿分析:患儿 1 岁 9 月,按照 2 岁剂量来计,患儿至少超量服用 10 倍剂量。

依巴斯汀过量的处理方法

如同其他抗组胺药物,依巴斯汀并无特异性解救药物,通常按照一般药物中毒的解救方案处理:终止毒物接触,胃肠道去污染,促进吸收毒物排出,解毒药,复苏和重症监护支持治疗。

依巴斯汀过量需要重点监护什么?

Ten 等人在 2001 年发表的一篇关于抗组胺药在儿童中的安全性的综述性文章指出:抗组胺药物根据镇静作用和心脏毒性分三代,第三代不良反应较少,儿童超量服用第三代抗组胺药物,通常可不必就医,但是服用过大剂量,即超过治疗剂量的大约 3-4 倍,则需要寻求医疗救助。

日本药品说明书指出本药可能出现的严重不良反应:肝功能损害、心脏毒性(QT间期延长、心律失常等)等,发生率不明。2010 年的一篇文献指出:依巴斯汀可能引起QT间期延长,甚至引起严重的心律失常。

2017 年,Luca 等人报道了一例 3 岁 8 月龄儿童服用 60mg(超量24倍)依巴斯汀的病例,入院前未特殊处理,入院后查体无发热、呼吸平稳、P 91次/min,无行为改变、意识改变,一般状况良好。

查心电图,窦性心律,正常心电图,QTc 间期正常,SaO2 100%,查血常规、肝、肾功能正常。住院观察 48h,予活性炭 5g,期间未监测到神经系统、心肺功能异常、消化系统症状,尿量正常,办理出院。

综上分析,依巴斯汀总体安全性良好,但是过量服用的个例报道不足以形成结论性意见。因此针对本例患儿,结合上述内容,推荐重点监护以下内容:

1、意识状态:查体注意精神、意识状态;

2、心脏毒性:注意 QT 间期延长和心律失常情况,查心电图;

3、肝功能:国内说明书指出偶见谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高(发生率约1/1000-1/100);

本利患儿入院后洗胃、补液促排,对症处理上呼吸道症状等处理,查体无发热、神志清楚,呼吸平稳,查肝功能、心电图等未见明显异常。

需要监护多久?

并无明确推荐意见,但是以下内容可供参考:

Luca 等人的病例报道监护 48 小时,未见明显异常,办理出院。

药代动力学分析:通常认为单次给药,经过 5 个半衰期,药物从体内消除。依巴斯汀消除半衰期 14-16 小时,即经过 3 天左右的时间可从体内完全消除。

本例患儿入院三天,经洗胃、补液,对症处理上呼吸道症状等治疗,临床一般状况良好,查肝功能、心电图未见异常,予办理出院。

小结

1、儿童因误服药物入院时有发生,所以家庭药品存放很关键,请将药品置于小孩不易取到的地方;

2、过量服用药物,除一般处理方法外,利用相关文献、药品说明书,制定监护要点可使监护、治疗更有针对性;

3、过量服用 10 倍剂量依巴斯汀似乎不产生较严重的后果,但数据来源个例报道,不足以形成结论性意见,过量服用仍需重视。

4、依巴斯汀过量,需要重点监护意识状态、心脏毒性、肝功能。

本文作者:吴金刚,宜昌市第二人民医院,小儿用药专业临床药师

编辑: 赵鹤

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