编者按:2014年美国逆转录病毒和机会性感染会议于3月3日-3月6日在马萨诸塞州波士顿召开,大会公布了几项关于HCV治疗的临床试验结果,指出HCV感染的治疗正在发生着革命性的变化,非干扰素新药治疗HCV的治愈率超过90%。现将大会公布的几项相关临床试验结果编译如下:
1. PEARL III期试验
在PEARL III期临床试验中,受试者为初次接受治疗的非肝硬化性丙肝1b型成年患者,给予非干扰素全口服药联合利巴韦林的治疗方案。治疗12周后,患者持续病毒学应答率达到99.5%,即使是对于难治性肝硬化患者,其病毒学应答率达92%-96%。
目前不断更新的各种HCV治疗药物增加了患者的可选择性,患者可选择疗程更短的新型治疗方案。该观察性研究方案广泛适用于所有基因1型患者人群,包括GT1a或GT1b亚型患者、接受初次治疗和既往治疗的人群、对干扰素为基础的治疗方案反应不佳者以及患有肝纤维化晚期或肝硬化的患者等。
2. SYNERGY试验
国立卫生研究院(NIH)SYNERGY临床试验观察了3种不同非干扰素方案治疗难治性HCV患者效果,受试者中88%是黑人,经过6-12周治疗后,患者持续病毒学应答率达到了95%-100%。
该试验提示临床可能通过短疗程方案对HCV患者进行治疗,且这3种治疗方案非常简单,只需每日一次1、2或3片药物即可。
3. PHOTON-1试验
PHOTON-1 III期临床试验是第一个对HIV/HCV共感染的患者进行非干扰素制剂治疗的研究,受试者每日一次服用核苷酸类似物聚合酶抑制剂sofosbuvir(Sovaldi),结果显示,HCV基因1、2、3型患者总体持续病毒学应答率分别为76%、88%、90%。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年12月批准sofosbuvir用于治疗慢性HCV感染。
4. 及需者所需
HCV治疗药物在过去几年中的发展是前所未有的。美国下一步计划就是向新药需求者提供药物治疗,构建基础治疗建设蓝图,即”及需者所需”,这将包括建立一个治疗HCV的专业团队、提供财政支持和进行补贴改革。
由于HCV常在低收入人群中发病,因此医疗保险和医疗补助将不得不接手这些新药的财政支持,这将会引发另一个危机。不过,这也同时迫使人们探讨HCV治疗出路时进行理性而深思熟虑的思考。