他非诺喹—根治间日疟原虫的新型药物

2014-03-25 12:38 来源:丁香园 作者:xiaorong699
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目前根治间日疟原虫的标准治疗方案为氯喹 3 天和伯氨喹 14 天,但其临床疗效有待进一步提高。他非诺喹是一种根治间日疟原虫的新型药物,目前已进入 2B 期临床试验。结果显示,与单用氯喹相比,他非诺喹 300 毫克+氯喹可以更有效地预防间日疟复发。该研究成果发表在 2014 年 3 月的 The Lancet 上。

受试者纳入标准为年龄 ≥ 16 岁,显微镜下确认间日疟原虫单一感染(每微升血液寄生虫密度大于 100 且小于 100000),患者分别来自巴西、秘鲁、印度和泰国的七家社区卫生服务中心或医院。剔除标准为 6-磷酸脱氢酶酶活性小于 70%。

符合条件的患者首先接受氯喹治疗(治疗时间为 1-3 天不等),之后 329 例患者被随机分配到他非诺喹 50 毫克组(n = 55)、100 毫克组(n = 57)、300 毫克组(n = 57)或 600 毫克组(n = 56);伯氨喹 15 毫克 14 天组(n = 50);氯喹单独治疗组(n = 54)。

研究采用意向治疗分析,各组间寄生虫数量基线水平无明显差异,主要有效性评价指标为接受初始剂量治疗后 6 个月内不出现复发(即清除初始感染的寄生虫,不再在显微镜下观察到寄生虫)。

结果显示,治疗 6 个月后,氯喹+他非诺喹 50 毫克治疗组有效率为 57.7%,100 毫克组有效性为 54.1%,300 毫克组有效性为 89.2%,600 毫克组有效性为 91.9%,他非诺喹与伯氨喹治疗组有效率为 77.3%,单独使用氯喹治疗组的有效性为 37.5%。氯喹+他非诺喹 300 毫克和 600 毫克组的治疗效果明显优于单独使用氯喹组和他非诺喹+伯氨喹治疗组。

各种治疗方案的不良反应相似。329 名患者中有 26(8%)名患者发生 29 起严重不良反应。其中 QT 间期延长是最常见的严重不良事件,共发生 11 例,其中 5 例服用他非诺喹,4 例服用伯氨喹啉,2 例发生在氯喹治疗组。没有证据显示氯喹+他非诺喹合用会额外增加 QT 间期延长的发生风险。

研究表明,与单独使用氯喹相比,他非诺喹 300 毫克+氯喹可更有效地预防间日疟复发,且该方案的安全性与单独使用氯喹相当。因此,该治疗方案将进入临床 3 期临床试验。

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编辑: infect201

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