ION- 2的3期临床试验主要评估sofosbuvir400毫克/ ledipasvir 90毫克（SOF / LDV）固定剂量组合是否可以有效治疗经治的基因1型HCV患者。同时检测利巴韦林（RBV）是否是实现高SVR率的必要条件。试验结果公布于2014年4月9日-4月13日在伦敦举行的EASL2014会上，结果表明，SOF/LDV+RBV全口服药物组合对经治1型HCV患者有效。
研究对象为基因1型HCV感染者，他们均曾经接受过聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）+利巴韦林或蛋白酶抑制剂（PI）+聚乙二醇干扰素+利巴韦林疗法的治疗。
患者被随机分配到SOF / LDV组或SOF / LDV +利巴韦林组，共12周或24周（根据HCV基因型、肝硬化和以前的治疗反应分层）。研究终点是出现12周的持续性病毒学反应。
研究共纳入 440例患者， 65%为男性，81%为白人，88%为IL2 8B等位基因非CC型， 79%为基因型1a型， 44%为治疗无应答者（HCV RNA从来没有下降到检测水平以下），53%为PI +聚乙二醇干扰素+利巴韦林治疗方案失败，20%（N = 88）有代偿性肝硬化。
1例患者病毒学失败和两个病人停止治疗，没有病人由于不良事件而停止治疗。9名病人（2%）在治疗中出现严重不良事件。5%服用SOF / LDV +利巴韦林的病人出现血红蛋白<10克/分升。没有观察到其他显著实验室异常。
该研究表明，Sofosbuvir / ledipasvir固定剂量复方片剂±利巴韦林12周或24周对于经治的基因1型HCV感染患者，其耐受性良好。SOF/LDV +利巴韦林治疗组的不良事件和实验室检查异常较多见，但性质与RBV一致。患者的SVR12结果也将在会议上揭晓。
