聚乙二醇干扰素α -2a干扰素( PegIFNa - 2a)和核苷(酸)类似物(NA)的联合治疗是否可以增强对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效。目前还存在争议。来自台湾的研究人员进行了一个第四阶段,随机,安慰剂对照,双盲研究评价PegIFNa -2a和阿德福韦(ADV)或恩替卡韦(ETV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。
研究结果表明PegIFNa - 2a和NA的联合治疗耐受性良好,但不增加HBeAg血清转换率。该研究结果公布于2014年4月9日-4月13日在伦敦举行的EASL2014会上。
该研究的目标人群为年龄≥18岁,HBV DNA> 20,000 IU / mL,ALT ≥正常上限2倍(ULN)的HBeAg阳性成人。这些患者被随机分为三组进行6个星期的治疗:(1) ADV 10 mg /天,并ETV的安慰剂,(2)ETV 0.5 mg /天及ADV的安慰剂或(3)两者的安慰剂。
然后进行46周的PegIFNa -2A 180毫克/周治疗(总治疗时间为52周)。结束治疗后随访了48周。主要的终点事件为HBeAg血清学转换。现在呈现的是24周的随访结果。
该研究共纳入了共280例患者。其中263(94%)例病人完成了治疗。治疗的耐受性良好,由于不良事件/实验室检查异常的退出率低。在治疗结束时出现HBeAg血清学转换的比例为21-27%,而在随访24周时该比例上升到23-36%。两者无显著性差异。
研究结果表明PegIFNa - 2a和NA的联合治疗耐受性良好,但不增加HBeAg血清转换率。