肝移植后HCV感染复发十分普遍,是肝移植失败的主要原因。基于干扰素的方案治疗丙型肝炎有一定的毒性。ABT-450是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂(和利托那韦的复方制剂100毫克,ABT- 450 / R)。ABT- 267是一种NS5A抑制剂,ABT- 333是一种NS5BRNA聚合酶抑制剂。
来自美国印第安纳大学的研究人员评估了ABT-450/R+ABT-267+ABT-333+利巴韦林在反复感染HCV基因1型的成人肝移植受者中安全有效。该研究结果公布于2014年4月9日-4月13日在伦敦举行的EASL2014会上。
这是一个正在进行的开放标签第2阶段研究。该研究的目标人群是非肝硬化肝移植术后HCV基因1型复发的患者。这些患者肝移植术后大于12个月,是移植后的初治,活检证实METAVIR评分≤F2。
他们服用ABT-450/r/ABT-267(150mg/100 mg/25mg QD)+ABT-333(250毫克BID)+利巴韦林(1000 - 1200毫克BID)共24周。因为钙调神经磷酸酶抑制剂(CNIS)与该治疗方案之间有相互作用,需根据CNIS调整剂量。这里报告的是快速病毒学反应(RVR),治疗结束时的病毒学反应(EOTR)4周持续病毒学反应(SVR4)的结果。
该研究共纳入了34例患者。到目前为止,所有患者达到都RVR(34/ 34)和EOTR (13/13) 。SVR4率是92%(12/ 13),有一个复发。
88.2%患者在治疗中出现不良事件(AE),但一般较轻。最常见的不良反应有乏力(38.2%)和头痛(35.3%)。一名患者因不良事件18周后停止服用研究药物。5例患者接受促红细胞生成素,并没有进行了输血。目前还没有发生急性排斥反应。
研究表明无干扰素的ABT-450/ R + ABT-267+ABT-333+利巴韦林方案耐受性良好,在肝移植术后复发HCV1型感染者中实现了高RVR,EOTR和SVR4率。