埃博拉疫情肆虐药物开发依然缓慢

2014-07-15 09:59 来源:丁香园 作者:fyc5078
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虽然西非埃博拉病毒爆发导致的死亡人数几乎突破了540人(60%的死亡率),但对于这种不可治愈疾病的药物开发却相当滞后,这在很大程度上是因制药巨头对此缺乏兴趣,并且这种疾病的发生相对不频繁。

自埃博拉病毒于1976年出现以来,这种病毒已导致了大约1万个病例,这是一个很小的潜在市场,对制药巨头来说几乎没有经济上的刺激作用。

正在开发的几款治疗药物仍处于临床前或早期临床试验阶段,但一些医学专业人员正呼吁将这种试验治疗药物用于埃博拉病毒爆发国家处于感染风险的人群,如几内亚、利比里亚和塞拉利昂。

在这些试验药物中,Tekmira制药的RNA干扰治疗剂已突破监管障碍。这款RNAi治疗剂称作TKM-Ebola,虽然FDA担忧其安全性,但允许这款药物进入临床。FDA于3月份授予这款RNAi治疗剂快速通道审评资格,它通过使引起疾病的基因“沉默”而起作用,发布在《柳叶刀》上的早期临床前研究证明,这款药物为给予埃博拉病毒株致死剂量的猴子提供了100%的保护。

但对Tekmira来说,要继续其1期临床试验,它将必须向FDA提供额外的有关更高剂量下细胞因子释放的数据。细胞因子释放综合征是一种常见并发症,严重情况下可引起高烧及肺部液体积聚。

加拿大温尼伯的国家微生物实验室、美国军队及两家制药公司(圣地亚哥的Mapp制药和多伦多的Defyrus制药)正致力于开发一种抗体混合物,彭博资讯报道称,一项安全性临床试验可能于明年上半年启动。但这款药物要进入市场可能需要数年。

几家公司正在测试埃博拉病毒疫苗,这些公司有Inovio制药、Vaxart和葛兰素史克最近收购的瑞士生物技术公司Okairos,Okairos拥有一款埃博拉病毒疫苗。但这些疫苗均在临床前测试中。

尽管抗埃博拉病毒试验药物尚未证明它们可以安全有效地用于人类,但医学组织如威康信托基金会和无国界医生正在倡导试验药物在人身上的应用。但其它专家反对在人身上使用这些药物,除非它们首先在健康志愿者身上进行过测试。

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编辑: fuchengyi

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