世界卫生组织(WHO)的一组医学伦理学专家称,向患者提供有效性和安全性均不清楚的尚未上市的药物,作为可能的治疗方法以遏制埃博拉疫情爆发是符合伦理的。
WHO助力总干事Marie-Paule Kieny博士在其瑞士日内瓦总部的一份简报中称,小组中的12位成员一致同意“在埃博拉爆发的特殊背景下,提供尚未注册批准的药物符合伦理”。
Kieny 博士解释说,专家提出提供试验性药物必须在符合伦理学要求的框架内进行,包括治疗过程全方位透明、知情同意、选择自由、保密、尊重和保护个人隐私以及全社会的参与。
8月8日,WHO宣布西非埃博拉疫情爆发为全球公共卫生紧急事件。
Kieny 博士说,这次是“史上最严重的埃博拉疫情”,控制疫情的难度很大。
她认为,在过去,掌握全部病例,追踪其接触史,确保医务工作者全程使用防护装备常能够有效阻止病毒的传播,但这次的爆发却异乎寻常。这次的病例更多,爆发规模更大。
Kieny 博士称,拥有可能有效的治疗也是与以往埃博拉爆发的另一个重要不同点。在过去10年,我们都在为埃博拉治疗和疫苗研究而努力,而今,我们第一次有了一系列可能的治疗药物和疫苗,以帮助我们控制埃博拉疫情。
然而,尽管这些治疗在非人灵长类动物证实非常有效,却尚未进行过药物审批所必须的在人身上的有效性及安全性的试验。
“已经有太多的人在这次疫情爆发中失去生命”,Kieny 博士说,而最近一些试验性药物在极少数埃博拉患者中的应用将这一问题推向前台。
WHO专家组强调,伦理学上有义务收集和共享所有在埃博拉疫情爆发时使用试验性药物的数据,以更好的认识这些治疗药物的安全性和有效性。
WHO在小组讨论的总结声明中提到,我们同时也有道德义务在当下的环境中尽可能的进行最好的临床试验,以充分评价这些治疗,或证实确实有效,或提供终止使用的证据。