疫苗接种可降低青少年脑膜炎球菌携带阳性率

2014-08-25 16:08 来源:丁香园 作者:幸福的味道
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脑膜炎球菌结合疫苗可以对患者个体进行直接保护作用,但也可以通过干扰在携带者中间的传播而产生群体的保护作用。因此,来自英国Robert C Read等学者进行了一项研究,旨在评估四价糖结合脑膜炎疫苗(MenACWY-CRM) 或者B  (4CMenB)疫苗对18-24岁青年脑膜炎球菌携带率的影响。

研究结果表明,在疫苗接种后12个月内,两种疫苗均显著降低人群脑膜炎球菌携带阳性率。 该研究结果发表于最新一期的《柳叶刀》杂志中。

在这项3期,观察者盲法的随机对照研究中,研究者入组来自英国10家中心18-24岁大学生在一个月内随机接受两次日本脑炎疫苗(作为对照),两次4CMenB疫苗接种或一次MenACWY-CRM和安慰剂接种。

患者是通过计算机生成的随机分配名单进行随机化的。受试者和评估者对治疗分组均不知情。在疫苗接种之前和接种后1年内五个时间点分别采取受试者的咽拭子进行脑膜炎球菌分离培养。

主要终点指标为每个疫苗治疗组治疗1个月后的病原体携带阳性率。次要终点包括从主要终点分析时间至研究终止时间段内任何时间点受试者携带携带阳性率的比较。在整个研究中对不良反应和事件进行监测。对所有意向治疗人群进行分析,包括所有接受疫苗接种并至少有一次评估结果的受试者。

该研究从2010921日至1221日,共入组了2954名受试者,其中987例为对照组,9794CMenB组, 988例为 MenACWY-CRM组。在研究入组时, 33%4CMenB组受试者,34%MenACWY-CRM组受试者以及31%的对照组受试者携带有脑膜炎球菌。

在接种1个月时,对照组和两种疫苗接种组之间在携带阳性率方面没有明显差异。从接种后3个月起,与对照组相比,4CMenB组受试者在各种球菌携带率方面都有显著降低。与对照组相比,MenACWY-CRM组也显著降低受试者球菌携带率。两组研究疫苗耐受性良好,4CMenB组患者局灶性注射区域疼痛的发生率较高,没有其他安全性事件。

研究者认为,尽管在疫苗接种后1个月三组受试者之间没有显著差异,但在疫苗接种后12个月内,两种疫苗均显著降低人群脑膜炎球菌携带阳性率。

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编辑: 刘卓

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