8月25日,Hepatology在线发表了一篇文章,研究结果显示,正在受健身者和试图减肥的中年妇女热捧的草药或膳食补充剂(HDS)乱用情况泛滥,在过去10年中已逐渐成为导致肝损伤越来越重要的原因。Medscape医学新闻对此研究进行报道。
爱因斯坦医学中心肝病科Navarro博士等在药物诱导性肝损伤网络(DILIN)开展了一项前瞻性临床试验,涉及2004-2013年期间8个DILIN中心,连续招募由HDS或传统药物导致的药物性肝损伤患者839例入组,排除对乙酰氨基酚相关性肝损伤病例。
分析结果显示,肝损伤病例中包括45例与健身类补充剂相关、85例与非健身类补充剂相关以及709例药物相关性肝损伤。10年随访时间内,HDS相关性肝损伤比例由7%上升至20%。
研究人员根据产品标签和网络商品信息,将HDS分为健身类补充剂和非健身类补充剂。统计结果显示,最常用到的非健身类补充剂分别为复合维生素、钙和鱼油。补充剂与肝损伤之间的因果关系由专家意见决定。
DILIN研究涉及患者表现为黄疸或凝血功能障碍,伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶任意一种酶指标升高;或者没有表现出黄疸或凝血功能障碍,但伴有谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平升高到正常上限的5倍以上。出现非药物性肝损伤者不纳入本项研究。
45例正在使用非健身类HDS患者中,有3人发生死亡(13%);其中,1人死于“内镜手术并发症”。相比之下,85例使用健身类补充剂患者中没有出现死亡病例。然而,709例肝损伤患者中有50例(3%)死于传统药物。
研究者认为,由非健身类补充剂导致的肝损伤比其他原因导致的肝损伤更为严重。该原因造成了13例患者发生死亡或需要进行肝移植,所有受害者均为女性,年龄跨度从27岁至73岁。与死亡或需要肝移植相关的HDS产品包括能量补充剂、“草本伟哥”、中草药混剂、印度传统草药混剂以及各种清洗肠道的泻药等。
此外,与健身类补充剂相关的肝毒性反应主要发生在年轻男性,该人群主要表现为长期黄疸(平均91天),但并无死亡或肝移植需要。研究者指出,本研究中健身类补充剂组出现的肝损伤形式,与之前一项研究结果类似;在该研究中,怀疑部分产品含有合成类固醇成分。
Navarro博士在新闻发布会上表示,尽管很多美国人都相信膳食补充剂是安全的,但实际上政府相关条例(1994年膳食补充剂健康与教育法)对此类产品上市监管较松,相较传统药品缺少上市安全性证据。由于这种对草药等膳食补充剂不太严格的监督,造成发生包括危及生命在内的较大潜在有害后果。
研究者还提醒认为,不要对他们的研究结论过度推广。如前所述,DILIN不是一个基于人群的研究,虽然该研究显示有越来越多的人因HDS发生肝损伤疾病,但还不能得出结论认为美国实际发生该问题的比例确有上升。
最后,研究者总结认为,很多HDS产品与发生肝损伤有关,且HDS诱发肝损伤相较传统药物性肝毒性反应更可能进行肝移植手术。他们建议要求生产商对所有涉及HDS的产品列出每一种可识别成分明细,以及在同类产品中经常出现成分的毒理分析,供消费者参考。