FDA授予VT-1129治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格

2014-09-15 08:22 来源:丁香园 作者:fyc5078
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美国FDA授予Viamet制药VT-1129孤儿药资格,这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药,用于隐球菌性脑膜炎,一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算2015年上半年向FDA提交VT-1129的试验性新药(IND)申请。

在临床前试验中,VT-1129已被证明是一种强效选择性、可供口服的真菌CYP51抑制剂。这款抗真菌剂可阻断麦角固醇的产生,麦角固醇是真菌细胞膜的必要成分,对真菌的增殖与生存至关重要。试验还显示,VT-1129对隐球菌物种有实质性效果,并且在神经系统内有较高的浓度。

该公司表示,基于这些有利的属性,公司选择VT-1129对隐球菌性脑膜炎进行进一步的临床前开发。免疫功能不全患者,包括那些携带HIV、移植受者及肿瘤患者是这种感染最受影响的人群。

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编辑: fuchengyi

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