第四次科技革命从单点突破走向系统爆发,正在重塑生产力与生命认知的边界。近日,在国内国际一系列血液学、肿瘤免疫领域专业学术会议之上,一批聚焦病毒相关血液肿瘤的原创免疫治疗研究成果获得集中展示。临床专家围绕 EBV 相关血液肿瘤的临床困境、现有治疗手段的局限,以及树突状细胞(DC)疫苗这类个体化免疫治疗新策略展开深度分享,为临床医生带来免疫治疗领域全新的研究视角与行业进展。
搭建 CGT 平台,助推医药生态产业链不断完善
2025 年 9 月,国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,国内生物医学新技术正式拥有独立完整的管理制度与转化落地路径,为合规开展细胞技术临床转化提供政策支撑,也加速创新技术从实验室走向合规医疗机构的进程。天士力紧跟政策导向、结合大健康产业需要,搭建 CGT 平台。细胞与基因治疗(CGT)作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法,正在为大量未被满足的临床需求提供全新解决思路。
行业学术会议是临床界获取前沿技术信息最重要的交流载体之一。天士力大健康依托自身 CGT 产业生态平台资源,支持国内领域权威专家在专业学术会议上进行主题学术报告。所有报告内容均由临床专家基于公开研究资料、研究者自身临床实践输出,技术知识产权、核心研发工作归属原始创新企业,天士力承担学术传播、产业转化的平台职能。天士力 CGT 平台的的搭建、配套的学术会议的召开,旨在将把各领域专家最前沿的合作研发数据、临床探索进展传递给全国临床医务工作者,助力临床治疗,服务健康中国。
聚焦 EB 病毒疫苗,助力生物医学新技术转化落地
2026 年 8 月的 2026 海峡两岸血液病学术会议上,部分学者的发言聚焦 EB 病毒,将生物医药产业从业者的目光再次聚焦于此。
据统计,全球超过 90% 的成年人血清中可检测到 EBV 抗体[1],绝大多数人群感染后依靠自身免疫实现病毒控制;但当机体免疫监视功能受损时,可诱发一系列 EBV 相关淋巴增殖性疾病,包括结外 NK/T 细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤、慢性活动性 EBV 感染、EBV 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤等多种病种。这类疾病在东亚人群高发,复发难治阶段仍存在突出的未被满足的临床需求。传统化疗、免疫检查点抑制剂、过继性 T 细胞治疗、异基因造血干细胞移植各有其临床价值,但同时存在应答异质性、HLA 配型约束、制备周期受限、适用人群受限等现实瓶颈,临床亟需更多安全可耐受的免疫干预新路径。
树突状细胞作为人体最重要的专业抗原提呈细胞,能够从免疫应答上游重启机体针对病毒的特异性免疫,为 EBV 相关疾病的治疗提供全新思路。恒赛生物自主开发的 KSD‑101,就是一款负载 EBV 广谱复合抗原的自体树突细胞疫苗,该产品依托 Eco‑DC Vax 自主技术平台完成开发,已经实现中美双 IND 获批,同时斩获美国 FDA 快速通道(FTD)、再生医学先进疗法(RMAT)两项重要资格认定,是国内原创 DC 疫苗在国际上获得重要认可的代表项目。
该产品的作用逻辑为采集患者自体外周血单核细胞,体外诱导分化为树突细胞,负载 EBV 相关抗原后回输,在淋巴结内完成抗原提呈,诱导扩增多克隆 EBV 特异性 T 细胞,重建机体针对 EBV 的特异性免疫监视,不依赖单一抗原表位,也无需供者 HLA 配型。该技术已获得海南博鳌乐城先行区监管部门批复,可在瑞金医院海南医院开展生物医学新技术转化应用;同时国内多中心注册Ⅰ期临床试验正式启动,面向 EBV 相关血液肿瘤受试者开展安全性、耐受性与初步疗效探索,相关 IIT 探索研究也已经公布阶段性安全性与初步临床观察数据。
天士力大健康基于前期产业投资布局,定位为 CGT 产业创新生态构建者与运营者,搭建专业化的创新生物技术营销转化平台,与恒赛生物就该款疫苗展开了深度合作。KSD‑101 全部核心技术、生产工艺、知识产权均归属恒赛生物;天士力作为总代合作方,重点聚焦学术推广、临床端对接、产业资源协同,打通从实验室创新、学术发声,到医疗机构端信息传递的中间链路,助力创新企业的研发成果有效触达临床圈层。
依托博鳌乐城先行区、北戴河生命健康产业创新示范区等政策高地,天士力 CGT 产业平台已经落地多项生物医学新技术。除恒赛生物 KSD‑101 项目之外,平台同时承载永泰生物活化 T 淋巴细胞(ATL)疗法、吉美瑞生气道基底层细胞治疗技术等多个合作项目的转化工作。其中 ATL 疗法同为个体化细胞免疫技术,聚焦肝癌术后复发预防方向。该疗法已在博鳌乐城、北戴河新区指定医疗机构开展生物医学新技术转化应用研究探索,并取得博鳌乐城、北戴河新区的转化应用批准,目前正围绕肝癌术后复发预防开展临床实践探索;吉美瑞生气道基底层细胞技术,则针对慢阻肺、间质性肺疾病、支气管扩张症等呼吸系统重大疾病,同样取得博鳌乐城、北戴河新区的转化应用批准,已经在瑞金海南医院开展合规转化应用。目前天士力 CGT 产业平台已覆盖血液肿瘤、呼吸慢病等多个临床急需赛道。
CGT 细胞基因治疗是国内生物医药创新的重要赛道,大量源头创新项目持续涌现,但「研发强、转化弱」仍是普遍痛点。源头企业攻坚技术与临床,产业平台承接学术传播与落地对接,临床专家输出专业判断,多方协同,才能让前沿创新稳步走向临床。天士力大健康将持续发挥 CGT 产业平台价值,链接创新企业、临床专家、医疗机构多方资源,探索合规、可持续的创新生物技术转化模式,助力国内免疫细胞治疗产业高质量发展,践行「创造健康、人人共享」的企业使命。
参考来源:
[1] https://www.chinacdc.cn/jkkp/crb/qtcr/202509/t20250927_312714.html
