3 月 18 日,NEJM 发布了早期感染性休克程序化治疗研究(Trial of Protocol-Based Care for Early Septic Shock,ProCESS)结果。
ProCESS 研究的提出是基于 10 多年前一个感染性休克的单中心研究,该研究提出:相比常规治疗,6 小时程序化 EGDT(early goal-directed therapy )治疗可降低严重感染患者和脓毒性休克患者的死亡率。该治疗法可通过静脉注射血管升压药、inotropes、输血达到中央血流动力学指标。
为此,ProCESS 研究小组开展了相关试验,以证实所有的治疗措施是否必要,以及该治疗方案可否规范化。
表 1 示患者治疗结局(点此查看)。
ProCESS 研究共纳入了 31 个急诊中心的 1341 名感染性休克患者,随机分为 3 组,分别进行 6 小时的复苏治疗:程序化 EGDT 组(439 名)、程序化标准治疗组(446 名,不置入 CVC,但 使用升压药物并输血)、常规治疗组(456 名),研究的主要终点为 60 天住院死亡率,次要终点为长期死亡率和器官支持治疗率。
图 1 示患者累计死亡率(点此查看)。
60 天后,EGDT 组有 92 名(21.1%)患者死亡,标准治疗组有 81 名(18.2%)患者死亡,常规治疗组 86 名(18.9%) 患者死亡,程序化标准治疗组与常规治疗组相比无显著性差异。同样的,程序化 EGDT 组与程序化标准治疗组也无显著性差异。另外,三组患者的 90 天死亡率、1 年死亡率及器官支持率均无显著性差异。
结果表明,与常规治疗相比,程序化标准治疗不能改善感染性休克患者的治疗结局。