目前有哪些针对HIV-1暴露前预防措施?
育龄期妇女需要有效的干预措施来预防人类免疫缺陷1型病毒(HIV-1)的感染。有研究表明:每天单独口服300mg替诺福韦酯(TDF),或联合200mg恩曲他滨(FTC)(TDF-FTC)可以将HIV-1的感染风险降低50%以上。
基于这些研究结果,2012年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准特鲁瓦达用于HIV-1的预防。美国疾病控制和预防中心(CDC)也发布了该药物的使用指南。
VIOCE研究
来自美国西雅图港景医疗中心的研究人员设计了一项随机,安慰剂对照试验(VIOCE)来评价口服富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗,口服替诺福韦–恩曲他滨(TDF-FTC),或1%泰诺福韦(TFV)阴道凝胶对育龄期妇女预防HIV-1感染的效果。结果让人失望。该研究结果发表在2015年2月的《新英格兰医学杂志》上。
这项试验的参与人员主要来自南非,乌干达,津巴布韦。研究人员每月对参与人员进行HIV-1检测,每季度评价血浆TFV含量水平。研究人员共筛选了12320名妇女,其中5029人参加了这项研究。这项研究的随访时间共有5509人年。期间,共有312次HIV-1新发感染。
研究发现
1. 口服TDF预防HIV-1感染的有效率为-49%,TDF-FTC为-4.4%, TFV胶为14.5%,无统计学差异。
2. 通过随机样本检测,三组病人血浆中TFV的检出率分别为30%,29%和25%。
3. TFV检出率的独立预测因子包括已婚,年龄在25岁以上,多次生产。
4. TFV检出率与HIV的感染率负相关。
5. 与安慰剂相比,口服TDF-FTC组病人的血清肌酐水平比例较高。其他不良事件的发生频率无显著差异。
任重而道远
该研究表明口服富马酸替诺福韦酯(TDF)治疗,口服替诺福韦–恩曲他滨(TDF-FTC),或1%泰诺福韦(TFV)阴道凝胶都无法降低育龄期妇女感染HIV -1的风险。主要的原因是药物的依从性太差。因此,探索暴露前的治疗措施还任重而道远。