Xpert HCV Viral Load获欧盟认证

2015-04-28 09:28 来源:丁香园 作者:
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2015年4月15日赛沛公司宣布Xpert® HCV Viral Load作为一款用于确认和监测丙型肝炎病毒(HCV)的即时分子定量测试,已经获得欧盟的CE认证。该测试在GeneXpert®系统上运行。GeneXpert是全球领先的分子诊断平台,全球装机超过8000台。

按照抗丙肝治疗药物的不同,丙肝治疗的目标是在治疗结束后12或24周时,患者体内仍保持持续病毒学应答,用高敏法仍检测不到HCV RNA。Xpert HCV Viral Load正是为接受抗病毒治疗的HCV感染患者的病情管理提供帮助。该测试可用于检测基线并追踪治疗期间的HCV RNA水平,有助于预测HCV治疗是否能产生持续或不持续的病毒学应答。此外,该测试也可用于确认HCV的血清学检测结果。

“现有的HCV病毒载量测试只能在复杂的系统上完成,技术人员也需要进行系统培训才能操作,通常也缺乏随时可以上机检测的灵活性”,赛沛公司的主席兼CEO John Bishop说,“Xpert HCV Viral Load是我们获得CE认证的第21项Xpert测试,它能在两小时内提供可靠的结果,为临床医生管理HCV感染患者的抗病毒治疗提供了有价值的工具。”

据估计,全球有1.8亿人,即约总人口的3%,曾感染过HCV。大多数人都不清楚自己的感染情况。

“赛沛公司的Xpert HCV Viral Load测试只需几小时即可得到结果,通过简单易用的床旁试验实现,无需再耗费数天。这个测试非常灵敏,可用于确认和监测HCV感染,有助于更好地对患者进行疾病管理。”担任巴黎东区大学医学教授、国家乙/丙/丁型肝炎参考中心总监、法国巴黎第十二大学附属Henri Mondor医院病毒学科主任、Mondor生物医学研究所分子病毒学和免疫学科主任的Jean-Michel Pawlotsky医学博士说。

“Xpert HCV Viral Load检测蕴含多重创新科技,其中的‘BigTube’设计可充分利用整合式Xpert反应盒流体技术的效率”,赛沛公司的医学及技术首席执行官David H. Persing博士说,“这帮助我们避免第一代系统死区体积的损耗,并在HCV RNA的检测上达到空前灵敏的水平。”

编辑: yuan

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