据悉,Theraclone科学公司宣布了TCN-032的一项1期临床试验受试者的第一次给药,TCN-0321是一个具有广泛保护作用的用于治疗A型流感病毒的全人类单克隆抗体。
这项试验部分是由Theraclone与Zenyaku Kogyo公司的多年研究和发展协议支持的,目的是确定保守的基本抗体目标,并开发用于治疗大范围流行的和严重的季节性流感的候选药物。TCN-032是通过应用Theraclone的I-STAR平台被发现的。
这项在健康成年志愿者中进行的随机、双盲、剂量递增的1期临床试验,将评估与安慰剂相比,单一的TCN-032静脉给药的安全性。这项研究将在一个单一的美国试验点纳入40名志愿者,并将提供药代动力学和免疫原性的数据。研究结果预计将在2012年上半年得出。
Zenyaku Kogyo已在日本境内获得了Theraclone的流感单克隆抗体方案的独家授权。Theraclone保留在日本以外的全球发展和商业化的权利。
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