据悉,Agenus公司宣布了HerpV的一项随机、四臂1期研究的积极结果。HerpV是一种治疗生殖器疱疹的重组治疗性疫苗,其中包含QS-21刺激子佐剂。
“这是首个生殖器疱疹治疗性疫苗可诱导人体CD4+和CD8+T细胞反应的证据”,华盛顿大学流行病学和实验室医学教授、医学博士、公共卫生硕士Anna Wald说。
在这项四臂1期研究中,35例单纯疱疹2型病毒血清阳性的患者接受了疫苗和QS-21(HerpV)、疫苗、QS-21或安慰剂。每隔两个星期,患者接受三种治疗方法。
通过IFNγ酶联免疫斑点测定,接受免疫应答评估并接受HerpV的所有患者均显示了CD4+T细胞对HSV-2抗原显著的反应(100%;7/7),并且大多数病人表现出CD8+T细胞的反应(75%;6/8)。该疫苗的耐受性良好,注射部位疼痛是最常报告的不良事件。
Agenus计划在2012年推动HerpV进入2期研究,该研究将测定接种疫苗对HSV-2感染者病毒脱落的影响。HSV-2临床研究的专家认为,减少病毒脱落可能会对临床有利。
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