欧洲药品管理局证实含福尔可定的止咳药收益大于风险

2011-12-09 14:50 来源:丁香园 作者:05202096
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根据欧洲药品管理局人用医药产品委员会的确认,含福尔可定止咳药应继续用于治疗儿童和成人的干咳, 因其收益大于风险。原服用含福尔可定止咳药的病人可以继续使用,但如果有任何不适,应与他们的医生或药剂师及时联系。由于福尔可定和神经肌肉阻断剂之间的交叉敏感,对含福尔可定药物进行了审查。科学家们怀疑,交叉敏感,可能会导致一些曾服用含福尔可定止咳药的患者,在急诊手术期间接受神经肌肉阻断剂治疗时发生过敏反应。

这个问题之所以被关注,是因为一项研究显示,随着福尔可定在瑞典和挪威的撤市,其消费量减少,与神经肌肉阻断剂相关过敏反应在这两个国家也相应下降。食品药品监督管理局全面审查了所有有关含福尔可定止咳药安全性和有效性的数据后,并没有发现强有力的证据证明福尔可定和在手术过程中使用神经肌肉阻断剂所致的过敏反应风险增加是交叉敏感所致。他们指出含福尔可定的药品用于治疗干咳在欧盟已有几十年,且现有的数据证实这些药物的收益大于风险。

鉴于这方面的证据,委员会决定,福尔可定的营销授权继续保持在原已授权所有欧盟成员国,并没有进一步监管的必要。福尔可定,又称吗啉吗啡,分子式C23H30N2O4,是阿片类药物镇咳药,它可以抑制干咳,也有轻度的镇静作用,而很少或没有镇痛作用。福尔可定容易被人体胃肠道吸收,可以自由穿过血脑屏障,主要通过抑制中枢神经系统的咳嗽反射来发挥作用。

编辑: 李林栋

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