针对潜伏性结核菌感染的疫苗进入临床测试阶段

Statens Serum研究所和Aeras公司今天宣布一种新的结核病疫苗进入第一阶段临床试验，这种疫苗主要用来保护那些结核菌的潜在感染者进展为活动性结核病。这项试验由SATVI机构在南非西开普省的Worcester开展。Hassan Mahomed博士是主要研究者。

“两亿男人，妇女和儿童患有潜伏性结核感染，“Aeras总裁兼行政总裁Jim Connolly说到， “这些人将会面临巨大的风险（约5-10％）进展成结核病。新的疫苗将可以拯救数百万人的生命，目前这项临床试验是评估这种新型疫苗有效性的第一步工作。”

候选结核病疫苗（SSI H56- IC31）是一个亚单位疫苗，含有重组结核杆菌蛋白（来自proprietary adjuvant IC31® from Intercell）。它是由位于哥本哈根的国立血清研究所（SSI）Peter Andersen带领的团地研发出来的。该团队得到了全球卫生大挑战项目的支持，这个项目的目的是实现发展中国家的疾病预防和治疗上的重大科学突破。

“研制出这种有迫切需求的新的结核病疫苗需要全球一起努力。“SSI的副总裁，安德森教授说到，“实现这种疫苗从一种构想到进入临床试验（开始是全球卫生大挑战项目的一部分，现在是 Aeras和SATVI在实施）对于所有参与进来的研究者来说无疑是一个重要的和激动人心的里程碑。”

考虑到安全问题，此项临床试验已经在小动物上进行了预实验，实验证实对于感染或者是潜在感染的小动物都是有效的。同时在非人类灵长类动物模型上这种疫苗也能阻止疾病的发生和激活。这是第一次由南非的研究机构来实施人上的一阶段结核疫苗试验。

SATVI 的主持者Willem Hanekom.教授说：“SATVI很高兴参与到如此早期阶段的试验，这是一份责任和尊重由我们的结核疫苗试验专家来实施这些关键的早期人类试验。“

SSI H56- IC31都将用于青少年和成年人群。南非医药控制委员会已经批准了这项试验。这项试验的初步结果预计将在2012年年底前出来。