柳叶刀传染病:科学家开发出诊断与HIV共感染的结核分歧杆菌试纸

2012-02-23 12:52 来源:www.thelancet.com 作者:jeryren
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图为TB-LAM试纸,左为阳性结果,中右为阴性结果

目前,通过痰涂片显微镜检和常规的胸部x线诊断与HIV共感染的结核分歧杆菌精确度较低,而培养诊断法耗时、高价,在大多资源有限的地方也不易开展。来自美国、英国、南非的研究人员合作开发出一种酶联免疫吸附试纸,检测尿液标本结核分歧杆菌特异性成分抗原TB-LAM,即TB-LAM试纸。用该试纸进行一项描述性研究结果显示其具有较高的灵敏度,非常适合应用于筛查CD4偏低的HIV感染患者是否感染结核分歧杆菌。该项研究已发表于《柳叶刀传染病》3月刊上。

在本研究中,研究人员于两年间(2010.3.12-2011.4.20)在南非古古莱图共招募有602位需接受抗逆转率病毒治疗成年艾滋患者,其中542位提供痰液。所用方法有:痰涂片显微镜检,自动液体培养法,Xpert MTB/RIF检测试剂盒, TB-LAM试纸。其中经培养法检测为结核分歧杆菌阳性的定义为肺结核患者。研究人员通过单纯检测受试者尿液标本TB-LAM抗原或与痰涂片显微镜检联用,再与痰涂片显微镜检和Xpert MTB/RIF检测试剂盒对比,评价诊断结果的精确度。

经培养法检测,94位为结核分歧杆菌阳性(17.3%,95% CI 14.2-20.8)。最后的结果来自516位患者(CD4计数中位值为169.5/μL,IQR 100-233),85位培养法为阳性(其中24位痰涂片显微镜检为阳性,[28.2%, 95% CI 19.0-39.0])。TB-LAM试纸在半小时内便能显示结果,不同试纸检测同一标本的结果具有高度一致性(κ=0.97),试纸与ELISA实验相比,同样高度一致(κ=0.84),受试者CD4计数越低,灵敏度越高:<50 /μL为66.7%(95% CI 41.0-86.7),<100 /μL为51.7%(95% CI 32.5-70.6),<200 /μL为39.0%(95% CI 26.5-52.6),同时,在所有CD4分层中,特异性均大于98%。与痰涂片显微镜检联用时(其中之一检测为阳性),灵敏度有所增加,<50 /μL为72.2%(95% CI 46.5-90.3),<100 /μL为65.5%(95% CI 45.7-82.1),<200 /μL为52.5%(95% CI 39.1-65.7),与Xpert MTB/RIF检测试剂盒相比无统计学差异。

与现存的诊断方法相比,TB-LAM试纸具有一种简单,高效,低成本的优点。与痰涂片显微镜检联用,检出结果将会更好。

论文下载:Diagnostic accuracy of a low-cost, urine antigen, point-of-care screening assay for HIV-associated pulmonary tuberculosis before antiretroviral therapy: a descriptive study

编辑: jiang

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