Theraclone公司的Ⅰ期临床试验数据显示TCN-032抗A型流感作用效果良好

Theraclone公司，是一家研发治疗性抗体的企业，今日公布其广谱、完全人源性单克隆抗体TCN-032用于治疗A型流感的I期临床实验数据。在实验过程中，TCN-032表现其良好的耐受性和免疫原性，未发现剂量限制性毒性或严重不良反应。

“TCN-032是经I-STARTM平台开发的一种治疗性抗体备选药物，对其安全性和药代动力学概要及其I期临床试验缺乏免疫原性生成我们很满意” Theraclone总监，Eleanor Ramos博士表示，“根据这些数据，我们有信心开展TCN-032的进一步研究，即适应症患者的II期流感病毒临床试验。”

I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照法，TCN-032剂量从1mg/kg至40mg/kg渐增，分5个剂量组对纳入的40名健康成年志愿者进行研究。TCN-032表现的药代动力学参数与人类抗体一致。未发现抗TCN-032抗体。该实验详细数据将发表于即将举行的科学会议。

Zenyaku Kogyo株式会社为该项目提供部分支持，凭借其多年研究以及与Theraclone的开发协议，进行保守的识别，单抗靶向和招募流行病和严重季节性流感的志愿者。Zenyaku Kogyo株式会社已获得Theraclone公司流感单克隆抗体项目的日本独家授权。Theraclone公司仍保留除日本以外的世界各地对该项目进行开发和商业化的权利。