结核病(TB)快速检测方法的缺乏导致TB诊断延迟,增加了死亡率和医疗保健相关成本。开普敦大学肺部疾病与免疫研究人员Jonathan G. Peter 等人对TB-LAM试纸诊断HIV相关TB的准确性进行了研究,结果于2012年11月1日发表在European respiratory journal杂志,研究人员发现TB-LAM试纸具有快速筛查HIV相关TB的潜力。
研究人员招募了335例可疑TB-HIV合并感染(1组) 住院病人和88例已诊断无TB感染的HIV住院病人(2组),对DetermineTM TB-LAM试纸进行了前瞻性评估。并利用微生物参考标准(培养阳性与阴性)和复合参考标准(排除临床表现阳性但结核菌培养阴性的患者)对截断值进行特异性分析。
研究人员使用微生物参考标准和制造商推荐1级截断值,LAM敏感性和特异性为60%(95% CI 为57-74%)。相比之下,使用复合参考标准灵敏度仍为60%(95%CI为53-67%),但特异度提高到96%(95%CI为89-100%)(P = 0.001)。使用2级截断值得到同样的模式(特异性75%与96%,P = 0.01)。2组患者使用1级截断值时特异性很差,但使用2级截断值时特异性明显提高(90%对99%,P =0.009)。2级截断值可提供更高的评分者间信度(P = 0.002)。CD4细胞<200个/毫升的患者使用该试纸灵敏度最高。对于结核分枝杆菌培养阳性病人,LAM试纸结合痰涂片镜检准确率为71%。
研究人员由此得出结论, LAM试纸有潜力成为晚期免疫抑制合并TB患者的快速筛查方法。2级截断值比1级截断值能提供更高的纳入准确性和评分者间信度。但需要更大规模的研究以评估截断值和诊断准确性。