NanoViricides股份有限公司(下文简称公司)近日宣称其口服的FluCide候选药物能够显著改善动物的生存率;试验选取给予致命剂量的H3N2流感A病毒的受试动物,与Tamiflu®对照组相比, FluCide组动物的存活时间更长。
治疗以最好的口服FluCide纳米抗病毒候选药物后动物存活了15.6天,而口服Tamiflu的动物只存活了9.6天。对照组动物在五天内死亡。之前该公司已经报道了以相同的口服纳米抗流感抗病毒药物治疗的小鼠,其免受了HINI流感A病毒的感染,同时该药大大优于口服Tamiflu的效果。
公司在美国FDA预审申请中曾使用H1N1流感A病毒用于该项目的近期研发工作;此项研究是FluCide候选药物应对一种完全无关的流感A型病毒(viz. H3N2)的首次疗效示范。
“此次抗病毒疗效示范,为公司FluCide候选药物切实用于广谱抗菌的确立发挥重要作用,”该公司主席,Anil R. Diwan博士说到,他补充说,“同时我们很高兴看到其效益水平明显优于Tamiflu。”
该公司最近建立起了其抗流感候选药物在HINI流感A病毒致死性感染的小鼠模型上的口服效力。公司认为:该候选药物将成为首个口服有效、靶向作用的纳米抗病毒药物。
公司计划合理应用细胞培养试验和动物模型,开发其候选药物在对抗某种无关流感A型病毒上的数据。这些数据将成为公司正在开展的新药临床申请的一部分。。该公司需要一个新药临床申请使其能进入人类临床试验。
H3N2流感病毒是引起季节性流行病的流感A型病毒的多种亚型之一。根据CDC所说,美国仅由流感引起的死亡人数约为36,000例。1968-1969的香港流感大流行,导致全世界范围内约一百万的死亡病例;此次流行即由H3N2的变异型引起。该公司认为口服给予的纳米抗流感病毒卡在流感大流行后的时间内对于抵抗多重流感病毒亚型将是有效的。如此高效的,广谱的抗流感药物可以大胆预期将取得重大成功。
该公司认为他已经开发的抗流感药物是广谱的,即它们应该可以抵抗就算不是全部也是绝大多数的病毒。这是因为,在忽略突变和抗原漂移后,所有流感病毒吸附于相同的叫做唾液酸的细胞表面受体上,同时该公司已经研发了小型化学配体来模仿真正受体,吸引流感病毒。这些配体化学性地粘附于该公司模拟细胞膜的聚合束胶骨干上来产生纳米抗流感病毒。该公司之前在细胞培养研究中显示了其非常早期的抗流感候选药物对抗H5N1禽流感病毒两种不同类型的效力。此后该公司一直正如报道的一样改进那个配体,包括其化学组成。
这些研究由在KARD科技有限公司的哲学博士,兽医,皇家外科医师学会会员,文科硕士Krishna Menon带领下进行。十万流感A型A/W/67 (H3N2病毒)的病毒颗粒直接抽吸送入小鼠的肺部。22小时后,采用等量病毒,使小鼠重复感染。这个模型中感染的、未治疗的动物被设计成在感染五天内统一性的100%致死。首次病毒感染24小时后,采用FluCide候选药物或是Tamiflu®(罗氏)进行治疗。
为了确认口服的FluCide候选药物对抗H3N2疗效潜力,分析了另一些临床上重要的参数包括病毒载量,肺脏病理和抗流感抗体的进展。试验数据待处理后将对外公布。