洛匹那韦/利托那韦单一疗法可有效预防HIV-1的母婴传播

2013-06-15 23:03 来源:丁香园 作者:陈郁婷
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临床上,HIV母婴传播(PMTCT)的预防采用的通常是以齐多夫定(ZDV)为基础药物的疗法,但这一疗法存在的潜在毒性风险。因此,来自法国巴黎Hopital Pitié Salpêtrière 医院的Roland Tubiana等人展开一项研究,研究结果在线发表于2013年6月12日的《临床感染性疾病》(Clinical Infectious Diseases)杂志上。作者发现,在仅仅为了预防母婴传播HIV而接受治疗的妇女中,洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)单一药物疗法取得了令人满意的病毒学疗效。

这项多中心试验以自身不需要服用抗逆转录病毒药物的HIV-1感染女性为研究对象,对洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)单一药物疗法能否有效控制母体的病毒载量(VL)进行了评估。总的说来,105例基线VL小于30000 拷贝/mL且CD4大于350 细胞/μL的怀孕女性被随机非盲分为两组,从妊娠第26周起至分娩期间分别单用LPV/r 400/100 mg bid(单一疗法组,n=69),或是联用ZDV/3TC 300/150 mg bid(三联疗法组,n=36)。根据Fleming的两阶段二期临床试验设计,当单一疗法组有至少59例患者在第8周时的VL小于200 拷贝/mL时,可认为单一疗法有效(主要终点)。次要终点为分娩时的VL水平和患者对药物的耐受情况。

根据定义,单一疗法有效:在妊娠第34周时,单一疗法组有62名女性实现VL小于200 拷贝/mL,也就是,在经过8周的治疗后,单一疗法的有效率达89.9%(95% CI:80.2-95.8)。在分娩时,单一疗法组和三联疗法组VL小于200 拷贝/mL的参试者所占的比例相当(92.8% vs 97.2%;P=0.66),然而,单一疗法组VL小于50拷贝/mL的参试者所占的比例要低一些(78.3% vs 97.2%;p=0.01)。单一疗法组无法耐受治疗药物的参试者比例低于三联疗法组(1.4% vs 11.2%;p=0.046)。两个组别剖腹产和早产的比例没有差别。所有都是活产婴儿;三联疗法组发生1例HIV传播,单一疗法组未出现(95% CI上限=5.2%)。

研究发现,在仅仅为了预防母婴传播HIV而接受治疗的妇女中,LPV/r单一疗法取得令人满意的病毒学疗效,这一疗法比三联疗法更加简单且耐受性更好,为未来核苷酸类似物节省策略的实施提供了循证依据。 

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编辑: chenyuting

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