去年《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,根据世界卫生组织的数据,每年季节性流感在全球范围会引发 300 万到 500 万人出现相关严重疾病而住院,并导致 29 万到 65 万人因此死亡。
「升级版达菲」要来了,有望进一步有效控制流感病程!
10 月 30 日,记者了解到,在第二届中国国际进口博览会上,达菲生产商罗氏制药推出更重磅的抗流感病毒药物——Xofluza。
抗流感新药 Xofluza 借助中国对外开放新政策,提前与中国患者见面。在此次进博会上,罗氏制药中国将与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区签署合作协议。这款近 20 年全球首个获 FDA 批准的抗流感创新新药将率先在海南自贸区露面,通过保税药仓在海南自贸区医院实现临床应用。
罗氏制药相关负责人透露,国家药品监督管理局药品审评中心已经批准了 Xofluza 在国内开展临床试验,如根据正常申请审批程序,Xofluza 预计仍需几年后才能全面进入中国。
仅需服用一次,24 小时停止病毒排毒
这个最新的流感药已经让很多人期待了!
相对而言,目前广泛使用的抗流感口服药物达菲(奥司他韦)需要每天 2 次给药,持续 5 天用药。Xofluza 仅需服用一次,就能缩短流感症状缓解/改善时间。
多项临床研究证明,Xofluza 还能降低暴露于流感后被感染的风险。相较于目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,Xofluza 可使病毒排毒时间进一步缩短约 2 天。在急性无并发症流感患者中,用药后 1 天即可停止病毒排毒。此外,Xofluza 在儿童、成人、老年人中均显示出了良好的安全性。
业内人士透露,Xofluza 是首款也是目前唯一一款获批用于治疗流感的单剂量口服药物,也是 FDA 近 20 年来批准的具有新型作用机制的首款抗流感病毒药物,能够抑制对病毒复制而言必不可少的 RNA 聚合酶。
更为值得关注的是,Xofluza 还是目前唯一一种表明对患有流感的人群和流感并发症高风险人群均有效的流感治疗手段。
抗病毒谱再次扩大
Xofluza 已经在全球 9 个国家和地区获批,在日本获批用于治疗甲型或乙型流感病毒感染;在美国、新加坡、泰国等地用于症状出现不超过 48 小时的 12 岁及以上急性无并发症的流感患者。
流感流行与季节相关,通常在每年 10 月至次年 5 月间流行。流感病毒颗粒最容易通过流感患者咳嗽或打喷嚏时排出的空气飞沫或小颗粒在人与人之间传播。有时可能通过直接接触受感染的个体或受污染的表面传播。
流感病毒分为 4 种类型:甲型、乙型、丙型和丁型流感病毒,其中,季节性流感由甲型和乙型流感病毒引起。
在没有及时接受适当治疗的情况下,流感可能会引起感染性肺炎、支气管炎、鼻窦感染、住院甚至危及生命。流感还可能加剧哮喘和心力衰竭等长期健康问题。
所有年龄段的人都可能受到流感的影响,但与其他群体相比,某些群体的风险更高,包括孕妇、 65 岁或以上成人。 流感症状出现快,通常在感染后 24 小时内出现,持续 3-8 天。
目前,有两类抗病毒药物在世界范围内获批用于治疗和预防流感:最初于 1966 年获批的金刚烷类药物(或 M2 抑制剂)和在 1999 年首次获批的神经氨酸酶抑制剂(NAI)。