奥司他韦(达菲)是预防季节性和流感大流行性最广泛储存的抗病毒药物之一。Jefferson和他的同事,通过Cochrane图书馆进行了一项系统性回顾,结果最近发表在BMJ上(详见http://chest.dxy.cn/article/73108)。
该研究前所未有地纳入了药物的制造商—罗氏公司赞助的随机,安慰剂对照试验临床研究报告。研究人员发现,对于成人而言,奥司他韦治疗可以将症状缓解提早16.8小时,但对病人的住院率或肺炎的确诊没有影响。同样,对儿童而言,奥司他韦可以将症状缓解时间提早29个小时,但对住院率或肺炎风险没有影响。
治疗组病人的副作用更加频繁,包括恶心,呕吐。在预防方面,奥司他韦可以使有流感症状的患者减少55%,但对无流感症状患者或中断流感的传播没有影响。
接受奥司他韦预防的患者出现头痛以及精神和肾脏的不良事件的风险较高。在治疗和预防试验中,总共有5人死亡,但死因与流感无关。该项研究的作者得出的结论是,虽然奥司他韦可以缩短症状的持续时间,但没有证据表明它可以减少住院率或与流感相关的严重并发症。
观点
许多大众媒体都纷纷报道了这一系统分析的结果。奥司他韦在治疗或预防流感方面并不比对乙酰氨基酚好。研究人员已经用他们的调查结果对 “奥司他韦的储备,将其纳入世界卫生组织提出基本药物名单上以及作为抗流感治疗的临床药物”提出了质疑。
虽然在这些成人和儿童的随机对照试验中确实高估了奥司他韦的好处,但奥司他韦的运用确实可以减轻住院患者的临床症状。无论是季节性或大流行性甲型H1N1流感,用奥司他韦治疗的患者可显著减少严重并发症导致重症监护病房住院率和死亡率。这种效应在症状发生48小时之内开始治疗的效果要好于发病后4-5天治疗的病人。
为此,美国疾病预防和控制中心继续推荐早期使用神经氨酸酶抑制剂,如奥司他韦。目前人群为疑似或确诊的流感住院的患者;那些出现严重的,复杂的,或病情逐渐加重的患者;以及出现并发症的高风险患者,包括肺炎和呼吸衰竭。
由Jefferson和他的同事发表的系统综述是一项了不起的成就,其不仅是方法学上的创新,还因为其得到了制药商赞助的临床试验的透明数据。但是,一定要小心,不能轻易将这一结果推而广之,特别是对于在流感大流行期间那些病重住院的病人。
虽然奥司他韦在这种情况下治疗流感的功效尚需通过一项随机对照试验来澄清,但如果说奥司他韦很少或根本没有作用,可能还为时过早。