孕妇在第二孕期至产后早期阶段，对重症流感的易感性增加，因此被WHO列为接种季节性流感疫苗的主要接种对象。妊娠往往与免疫调节联系起来，灭活流感疫苗（IIV）对妊娠妇女的有效性可能与未孕女性及男性存在不同，对于感染HIV的妊娠女性，疫苗有效性的差异可能会进一步放大。
既往虽有小规模病例对照研究提示流感疫苗可能对妊娠妇女有保护作用，但缺乏随机对照试验的确认。此外，妊娠女性接种疫苗同样需要考虑都对其胎儿流感的保护作用，在这方面既往的观察性研究中也存在矛盾。
为此，由南非Chris Hani–Baragwanath医院呼吸道与脑膜炎病原体研究所Madhi博士和Nunes博士领衔的Maternal Flu Trial（Matflu）团队，组织了两项临床研究，一项纳入了非HIV感染的妊娠女性，而另一项则包括HIV感染的妊娠女性，旨在评价IIV3疫苗对这些妇女及其新生儿在产后24周内的安全性和有效性。该研究结果在近期的NEJM上在线发表。
研究采取双盲、随机、安慰剂对照设计，评价了三价灭活流感疫苗（IIV3）对HIV感染和非感染妊娠妇女的免疫原性、安全性和有效性，并对其新生儿在初生后24周进行评估。通过血细胞凝集抑制试验（HAI）评价免疫应答，流感的诊断则通过RT-PCR检测其对呼吸道样本。
研究共纳入了2116名非HIV感染的妊娠女性及194名HIV感染的妊娠女性。在接种后1个月，两个队列中接种IIV3者血清学转换率和HAI滴度大于1:40的比例均高于安慰剂组。同时，接种IIV3者，其新生儿HAI的滴度也高于安慰剂对照组。
在非HIV感染安慰剂对照及其新生儿中，经RT-PCR结果确认的流感发生率均为3.6%，而接受了IIV3接种者及其新生儿的发生率分别为1.8%和1.9%，疫苗的有效率则分别为50.4%、48.8%。
对于HIV感染的女性，安慰剂组流感的发生率为17.0%，而接种疫苗组为7.0%，疫苗的有效率为57.7%。两组新生儿的感染率无统计学差异。
安全性方面，IIV3组注射部位局部反应较安慰剂组更常见，但例如流产、死产、早产等严重副反应事件在两个队列两组中均无显著差异。
该研究证实，无论HIV感染与否，流感疫苗对妊娠妇女均具有免疫原性，可提供部分保护。同时对未感染HIV的母亲，其新生儿在出生后24周内也可获得部分保护。
