登革热是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病，主要在热带和亚热带地区中流行，据估计每年有3.9亿感染病例。登革病毒分为四种类型，有效疫苗必须针对这四种病毒血清型中的任何一种发挥预防保护作用。
该病毒任何一种血清型都可导致无症状感染、轻度非特异性病毒病、经典登革热或重症登革热（可致死亡）。登革热患者倘若发生由其他血清型引发的二次感染，其出现重症登革热的风险性就会增加。
目前有多种登革热疫苗正在研制中，但尚无一种正式投放市场。近日，BMJ发布了一项临床试验结果，由法国赛诺菲-巴斯德公司资助的登革热疫苗临床试验显示，该四价疫苗能有效预防登革热和重症登革热，并减少因病住院接受治疗的病例数。
该疫苗效能验证性临床试验为随机、双盲、安慰剂对照试验，在五大拉丁美洲国家的登革热流行地区中开展。
试验将20869名9-16岁的健康儿童按2:1比例随机分配到实验组和对照组，实验组儿童接种三针重组、四价减毒活登革热疫苗（CYD-TDV），对照组应用安慰剂。
临床试验结果
1. 接种疫苗组病毒学确诊病例176例（风险人年数11793），对照组确诊病例221例（风险人年数5809）；疫苗的整体有效率为60.8％。针对四种血清型保护效能结果分别为：1型50.3%、2型42.3%、3型74.0%、4型77.7%。
2. 实验组有17例接种一针以上疫苗后因登革热住院接受治疗，对照组有43例住院治疗；疫苗避免住院治疗有效率80.3％。两组出现重症登革热病例数共计12例：实验组1例、对照组11例，预防重症登革热有效率95.5％。
在25个月的研究观察期间，没有发现实验组出现安全性问题，也没有证据表明实验组会出现更多重症病例。
临床意义
该临床试验结果具有里程碑式意义，其对减少临床重症登革热病例及避免因病住院治疗具有十分重要的作用。因其可降低发病率和住院治疗率的优势，可考虑将该疫苗纳入国家计划免疫。
疫苗临床试验赞助商兼生产商赛诺菲-巴斯德公司在一份声明中表示，公司计划于2015年向多个登革热流行国家提交疫苗许可申请，以期在这些地区正式使用该疫苗。
