乙型肝炎病毒(HBV)的再激活是接受R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)治疗的淋巴瘤患者重要的并发症,报道的发生率为26%-53%不等,其可能导致化疗延迟或者提前终止。
在中国,拉米夫定和恩替卡韦常用于预防HBV的再激活。但两药对于接受R-CHOP方案治疗的淋巴瘤患者HBV再激活的预防效果如何,目前相关数据有限且尚无定论。
2008年2月至2012年12月,中山大学肿瘤防治中心的林桐榆医生等对此展开研究,该研究结果发表在近期的JAMA杂志上。该研究在中国10个研究中心进行,为III期随机、非盲临床试验研究。
在该研究中,乙肝表面抗原阳性、肝功能正常且HBV DNA小于103拷贝/mL、初次接受抗病毒治疗的患者随机分组,每天接受0.5mg恩替卡韦(N=61)或者100mg拉米夫定(N=60)治疗。
这些患者在R-CHOP方案开始前1周接受抗病毒药物治疗至化疗结束后6个月。所有患者的中位随访时间为40.7个月。平均接受6个周期的R-CHOP化疗。
研究结果发现
1. 恩替卡韦组的HBV相关肝炎发病率、HBV再活动率、化疗中断率均显著低于拉米夫定组。
2. 两组治疗相关不良事件的发生率分别为15例(24.6%)和18例(30%),无统计学显著差异。
因此,HBV表面抗原阳性的弥漫大B淋巴细胞瘤患者在接受R-CHOP化疗方案治疗时,加用恩替卡韦抗病毒治疗要优于拉米夫定,其HBV相关肝炎和HBV再激活的发生率均较低。