2014年FDA新药批准回顾

2015.01.072014年FDA新药批准回顾

FDA于2014年总共批准了41款新分子实体与生物制剂许可申请,这也使去年成为自1996年以来新药批准最多产的一年,超过了2012年批准的39款新药。

2014年获FDA批准的最重要新药

2015.01.062014年获FDA批准的最重要新药

自2012年以来,我一直在挑选每年批准的最重要新药。每次总是难以确定,但今年胜出的两款药物非常类似,以致我认为给其中的任何一款药物优势我都认为是不公平的。

克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

2014.11.03克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10

克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名,不过该排名读起来有点像生物制药年鉴,该名单列出多款潜在的重磅炸弹级治疗药物,确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。

临床综述:肝细胞癌前沿进展

2014.07.04临床综述:肝细胞癌前沿进展

肝细胞癌(HCC)俗称“癌中之王”。本文对肝细胞癌的分子生物学机制,以及肝移植治疗和非手术疗法的新进展进行了综述。原文发表在2014年的Gut杂志上。

Cornea:结膜袋状真菌感染误诊为黑色素瘤一例

2014.06.10Cornea:结膜袋状真菌感染误诊为黑色素瘤一例

来自巴斯科姆帕尔默r眼科研究所的Sayyad博士发现了一个真菌复合物误诊为结膜色素黑色素瘤的案例,因为及其罕见,将发表在最新一期的角膜杂志上。

2014NCCN癌症指南更新荟萃与专家意见

2014.05.272014NCCN癌症指南更新荟萃与专家意见

最近在好莱坞举行的国家综合癌症网络(NCCN)第十九届年会上,NCCN专家组成员荟萃了几种类型的肿瘤的指南更新,本文对此进行了简要总结。

恶性黑色素瘤带状疱疹样转移一例

2014.04.03恶性黑色素瘤带状疱疹样转移一例

患者,男,30岁,既往有7年转移性恶性黑色素瘤病史,表现为右侧躯干丘疹结节状皮肤病变,伴疼痛、瘙痒(图A)。CT扫描示患者右侧腋窝及右侧胸壁广泛性转移性病变,并伴...

2014 年将产生重大影响的药物

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准,2014年1月17日获EMA批准,这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014 年值得关注的药物临床试验

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后,这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至,回首这一年,一批"重磅炸弹"级新药的诞生,使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

NAT REV:2013年第二季度新药研发亮点观察

2013.04.25NAT REV:2013年第二季度新药研发亮点观察

2013年第二季度值得期待的医药市场催化剂有骨髓纤维化治疗药物SAR302503的III期临床研究初始结果,以及Fostamatinib风湿性关节炎III期临床研究的第一批试验数据。另外,美国食品药品管理局(FDA)6月份对葛兰素史克开发的两款 ...

过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

2013.04.18过去五年医药行业最被高估和最被低估的5个“重磅”产品

排名第五的是葛兰素史克的红斑狼疮治疗药物Benlysta,现在分析人士对该产品2016年的销售预测仅为最初28.5亿美元预测值的四分之一。排名第四的是Amarin公司的血脂治疗药物Vascepa,其目前的2016年销售预测为5.05亿美元,而最初 ...

罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

2013.04.15罗氏良好销售业绩得益于旗下肿瘤药物和达菲的快速增长

罗氏2013年第一季度财务数据非常健康,旗下肿瘤药物的持续增长以及抗病毒药物达菲销售额的猛增对公司的财务数据起到了支撑作用。

HIV阳性者非黑色素瘤皮肤癌发病比率增高

2013.02.01HIV阳性者非黑色素瘤皮肤癌发病比率增高

HIV状态、性别和HIV传播风险对非黑色素瘤性皮肤癌发病比率的影响非黑色素瘤皮肤癌包括基底细胞癌(BCC)和鳞状细胞癌(SCC),在HIV阳性的个体中上述肿瘤的发病率如何仍属未知。为了回答上述问题,来自加拿大北加利福尼亚Kaiser Permanent ...

CA CANCER J CLIN: 肿瘤免疫治疗2012

2012.10.19CA CANCER J CLIN: 肿瘤免疫治疗2012

本文回顾了2012年肿瘤免疫治疗的进展,其中一些疗法的临床研究数据展示了良好的前景,还有一些药物已经获得了FDA批准。就肿瘤的免疫治疗而言,疫苗是终极目标,但迄今为止它对晚期实体肿瘤的效应还非常有限。

2012.08.14Cancer Res:人黑色素瘤皮肤转移时会产生局部免疫反应

《科学日报》(2012年7月31日) —在许多癌症类型中,活化的免疫细胞会渗入肿瘤病从而影响临床结果。这类细胞的活化部位一直是个谜团,而根据美国癌症协会刊物《癌症研究》杂志所报道的结果表明,在转移性黑色素瘤患者亚群中,免疫细胞可在肿瘤微环境中得到活化。“我 ...

2012.07.03J Infect Dis.:日光暴露与HPV感染协同作用导致皮肤癌

每日科学(2012年6月25日)——来自Moffitt癌症中心的研究者们及来自南佛罗里达大学、海德堡的德国癌症研究中心的同行们发现皮肤类型人乳头瘤病毒(HPV)抗体以及日照(紫外线辐射)或皮肤着色功能低这些因素,可在非黑色素瘤皮肤癌,如基底细胞癌(BC ...

AACR:晚期肝癌的Tremelimumab免疫治疗初露锋芒

2012.04.08AACR:晚期肝癌的Tremelimumab免疫治疗初露锋芒

Tremelimumab(原名ticilimumab,CP-675206)是一个抗CTLA-4单克隆抗体。活化的T淋巴细胞表面表达CTLA-4,而抗原提呈细胞表达B7.1和B7.2配体,两者相结合后,T细胞活性会下降。Tremelimumab与CTLA- ...

2012年或将改变医学面貌的六项高科技创意

2012.01.032012年或将改变医学面貌的六项高科技创意

《未来我们医生们的任务也许不是一直给病人开处方药,我们也可以尝试为患者们提供相应的医疗服务》日前,奇点大学未来医学部执行董事——医学博士Daniel Kraft就未来医学的发展方向与记者进行了深入探讨。 Kraft博士分析 A.I(人工智 ...

2011.12.20活体生物发光成像技术的最新进展

活体动物体内光学成像(Optical in vivo Imaging)主要采用生物发光(bioluminescence)与荧光(fluorescence)两种技术。生物发光是用荧光素酶(Luciferase)基因标记细胞或DNA,而荧光技术则采用荧光报告基团(G ...

TNFi致皮肤癌及感染风险增高

2011.09.17TNFi致皮肤癌及感染风险增高

肿瘤坏死因子(TNF)α是一种具备多种生物学活性的细胞源性炎性介质,其既参与启动瀑布式炎症级联反应的发生,又有抗感染和抗癌的作用。近10年来,临床已将能阻断或下调TNF炎症反应活性的抑制剂(TNFi)用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎(RA) ...

病例讨论:间歇性黑便一年半(多图)

2007.07.07病例讨论:间歇性黑便一年半(多图)

患者男性,71岁,工人。 主诉 间歇性黑便一年半,再发5小时。 现病史 患者2004年11月无明显诱因出现黑色柏油样便,量较大,入我院消化内科行常规止血治疗效果差。当时行胃镜检查为慢性浅表性胃炎,未见出血病灶,考虑小肠疾病可能性大。转入山东大学齐鲁医院行胶囊内镜检查, ...